EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN IEC 60601-2-22 October 2020 ICS 11.040.01; 31.260 Supersedes EN 60601-2-22:2013 and all of its amendments and corrigenda (if any) English Version Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and ...
IEC 60601-2-35 Edition 2.0 2020-09 INTERNATIONAL STANDARD Medical electrical equipment – Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical use IEC 60601-2-35:2020-09(en) ...
BS EN IEC 60601-2-31:2020 适用范围 201.1 范围、对象和相关标准 通用标准 1 第 1 条适用,但以下情况除外: 201.1.1 * 范围替代:IEC 60601 的本部分适用于由内部电源供电的体外起搏器的基本安全和基本性能,以下简称我设备。 本文件适用于 201.3.209 中定义的患者电缆,但不适用于 201.3.206 中定义的导联。
IEC60601-2-50:2020是一个关于医疗电子设备的国际标准,特别是针对婴儿光疗设备(InfantPhototherapyEquipment)的基本安全和基本性能要求。以下是对该标准的详细解释: 1.安全设计:所有婴儿光疗设备必须进行安全设计,以确保在使用过程中不会对使用者造成伤害。这包括设备的设计应避免可能的误操作,并考虑到所有可能的操作环境...
2.基本性能要求:这些要求主要关注起搏器的性能,如起搏器的输出功率、频率稳定性、抗电磁干扰能力等。这些性能要求是为了确保起搏器能够在各种情况下都能正常工作,保证患者的生命安全。 3.测试和认证:为了满足IEC60601-2-31:2020标准的要求,制造商需要按照相关规定进行测试,并获得认证。这个过程包括对起搏器的物理安全...
IEC 60601-2-21:2020+AMD1:2023 CSV 标准名称: 医用电气设备 –第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的特殊要求 适用范围: 本标准适用于婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能。它详细规定了这类设备在设计、制造和测试过程中应遵循的要求,以确保其在实际使用中的安全性和有效性。 内容分析: 该标准由...
内容提示: IEC 60601-1-2 Edition 4.0 2020-09 INTERNATIONAL STANDARD Medical electrical equipment – Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Electromagnetic disturbances – Requirements and tests IEC 60601-1-2:2014-02/AMD1:2020-09(en) ® ...
IEC60601-2-20:2020+AMD1:2023是关于医疗电气设备的国际标准,具体来说是关于婴儿运输保温箱的基本安全和基本性能的特殊要求。CSV是国际标准文件格式,用于存储和交换标准的文本文件。该标准文件以英语和法语两种语言编写。 以下是对IEC60601-2-20标准的详细解释: IEC60601-2-20:2020+AMD1:2023标准是医疗电气设备的...
IEC60601-1-2:2014修订A1:2020主要内容解析 A1:2020修订了IEC60601-1-2:2014标准，主要涉及以下几个方面：修改试验时的电源输入电压和频率、删除表格9距离（0.3 m）一列、新增8.11节的近磁场抗扰度测试、新增附录A对7.1.12的说明、并提供了关于风险管理和传导发射要求的更新。首先，表格1进行了...
IEC 60601-1-2: 2014 ED4.0标准修订版IEC 60601-1-2: 2014+A1:2020 ED4.1于2020年9月1日发布。FDA在2023年12月17日之后将不再接受ED 4.0的符合性报告。欧盟将在2024年3月19日之后不再接受ED 4.0的符合性报告。因此我们今天来细数ED 4.1有哪些变化。