内容提示: IEC 60601-1 Edition 3.2 2020-08 CONSOLIDATED VERSION INTERNATIONAL STANDARD Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance IEC 60601-1:2005-12+AMD1:2012-07+AMD2:2020-08 CSV(en) ® colourinsideThis file is subject to a licence...
EN IEC 60601-1:2020 是国际电工委员会发布的医用电气设备安全标准,是IEC 60601系列标准中的基础部分。该标准覆盖医用电气设备的安全性和基本性能要求,旨在确保设备在正常使用和故障条件下对患者和操作人员的安全性。对于电子体温计,EN IEC 60601-1:2020提供了有关电气安全、性能测试以及环境适应性的规范。 1.2 标准...
IEC 60601-1 Edition 3.2 2020-08 CONSOLIDATED VERSION INTERNATIONAL STANDARD Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance IEC 60601-1:2005-12+AMD1:2012-07+AMD2:2020-08 CSV(en) ® colourinsideCopyright International Electrotechnical Commission ...
IEC 60601-1 Edition 3.2 2020-08 CONSOLIDATED VERSION INTERNATIONAL STANDARD Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance IEC 60601-1:2005-12+AMD1:2012-07+AMD2:2020-08 CSV(en) ® colourinsideThis file is subject to a licence agreement....
IEC 60601-1 Edition 3.2 2020-08 CONSOLIDATED VERSION INTERNATIONAL STANDARD Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance IEC 60601-1:2005-12+AMD1:2012-07+AMD2:2020-08 CSV(en) ® colourinside...
最新版本是 IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 。IEC 60601-1-11:2020的历代版本如下: 2020年 IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 修改件1.医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 2020年 IEC 60601-1-11:2020 医用电气设备第1-...
医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1:2005 的第二份修订正版本,IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (简称 3.2 版) ,已经于2020年8月22日公告。 目前对应的欧盟标准 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也进入到了审查的阶段。 本文将重点介绍这次修订的主要内容差异,以协助制造商提前准备。
EN IEC 60601-1:2020是国际电工委员会(IEC)发布的医用电气设备的通用安全和性能标准,适用于所有类型的医用电气设备。该标准规定了设备在设计、制造和使用中的安全性和基本性能要求,涵盖了电气保护、机械强度、生物相容性、辐射安全以及环境适应性。 1.2 标准适用范围 适用设备:各类医用电气设备,包括诊断设备(如超声仪...
IEC 60601-1: “Medical electrical equipment,” edition 3.1, is the base medical-device standard to ensure “basic safety and essential performance” of medical electrical equipment.
要求和试验IEC 60601-1-6:2020 医用电气设备.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:可用性IEC 62366-1:2020 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用KS C IEC 60601-1-3-2017 医用电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:诊断X射线设备的辐射防护IEC 62133-2:2021 二...