基于相关的重大毒性,Idecabtagene vicleucel的药品使用说明中带有下列黑框警告:细胞因子释放综合征(CRS),包括致死性或危及生命的反应;神经毒性,包括重度或危及生命;噬血细胞性淋巴组织细胞增生症/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS),包括致死性和危及生命的...
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel的用法用量 多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤) Abecma仅供自体使用。Abecma推荐剂量范围为300-460×10^6个CAR阳性T细胞。 给予淋巴消耗化疗方案:静脉注射环磷酰胺300 mg/m2,静脉注射氟达拉滨30 mg/m2,持续3天,在完成淋巴消耗性化疗2天后使用Abecma治疗。
Idecabtagene Vicleucel (ide-cel) 是首个获得批准的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，于2021年3月由美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗复发的、耐药的多发性骨髓瘤(MM)患者。在临床实践中，它为那些经历了多种前期治疗方案的病患，尤其是那些具有严重合并症、功能状态差、疾病特征呈侵袭性的患者提供了新的选择...
Abecma(idecabtagene vicleucel)是同类首创的针对 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 的自体CAR-T 细胞疗法,BCMA 是一种在多发性骨髓瘤恶性细胞上表达的蛋白质。 它是一种个性化的免疫疗法,可识别并结合 BCMA,导致表达 BCMA 的细胞死亡。,此前该疗法至少接受过三种治疗方法,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 ...
2021年3月,靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(BMCA-CAR-T)产品idecabtagene vicleucel(ide-cel)被FDA获批用于先前接受过4线及以上治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。在关键II期KarMMa临床试验(NCT03361748)中...
Idecabtagene vicleucel以Abecma为品牌出售,是一种用于治疗多发性骨髓瘤的细胞基因疗法。 Idecabtagene vicleucel 是一种针对 B 细胞成熟抗原(BCMA) 的转基因自体嵌合 抗原受体 (CAR) T 细胞疗法。每剂药物均使用患者自身的 T 细胞(一种白细胞)进行定制,收集这些细胞并进行基因改造,使其包含一种有助于靶向和...
• 根据嵌合抗原受体(CAR)阳性 T 细胞的数量确定 ABECMA (idecabtagene vicleucel)的给药剂量(2.1)。 • 推荐的剂量范围为 300 至 460 × 106 个 CAR 阳性 T 细胞(2.1)。 • 在经认证的医疗机构接受 ABECMA 治疗(2.2、 5.1、 5.2、 5.3)。
Idecabtagene vicleucel最常见的副作用包括CRS、感染、疲劳、肌肉骨骼疼痛和低丙种球蛋白血症等 细胞因子释放综合征 细胞因子释放综合征(CRS)是CAR-T治疗常见的并发症,临床表现可从发热和全身症状至缺氧、低血压、终末器官损害和全面脓毒症样综合征甚至死亡。CRS是T细胞广泛性同时活化、细胞因子和趋化因子释放所致,与...
ABECMA®idecabtagene vicleucel (ide-cel) ,由 BMS 公司开发,2021年获FDA批准上市。尚未在国内引进,音译为艾基维仑赛(无出处); CARVYKTI®ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) (西达基奥仑赛)。由传奇生物公司开发,为我国自主研发,2022年获得FDA批准上市; ...
艾基维仑赛 Abecma 概述 Abecma(idecabtagene vicleucel)于2021年3月获美国FDA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者之前接受过四种或四种以上的治疗方案,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体。Abecma在多发性骨髓瘤细胞表面识别并与BCMA结合,导致CAR-T细胞增殖,细胞因子分泌,...