idecabtagene vicleucel(Ide-cel)是全球首款以B细胞成熟抗原(BCMA)为靶点的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞.2021年3月26日,美国食品和药物管理局(FDA)通过优先评审程序,批准Ide-cel用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)的成年患者.最新研究表明,接受Ide-cel治疗的R/R MM患者客观缓解率为73%,中位无进展生存期为8.8个月.常见的不良反应包括中性粒...
Idecabtagene Vicleucel (ide-cel) 是首个获得批准的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，于2021年3月由美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗复发的、耐药的多发性骨髓瘤(MM)患者。在临床实践中，它为那些经历了多种前期治疗方案的病患，尤其是那些具有严重合并症、功能状态差、疾病特征呈侵袭性的患者提供了新的选择...
【商品名】ABECMA 【英文名】Idecabtagene Vicleucel,ide-cel 【规格】50ml输液袋和金属盒;250ml输液袋和金属盒;500ml输液袋和金属盒。 【生产厂家】百时美施贵宝(BMS) 【美国最初批准】2021 年 【修订日期】…
2021年3月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了百时美施贵宝公司和蓝鸟生物公司联合开发的idecabtagene vicleucel(ide-cel),用于治疗既往接受≥4线疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体三药难治)的复发/难治性多发性骨髓瘤...
2024年4月5日,百时美施贵宝公司和2seventy bio公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Abecma(Idecabtagene vicleucel、ide-cel、艾基维仑赛)用于治疗经过两种或多种既往治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括免疫调节剂(IMiD)、蛋白酶体抑制剂(PI)和抗CD38单克隆抗体。此次批准扩大了Abecma的适应症...
2021年3月,靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(BMCA-CAR-T)产品idecabtagene vicleucel(ide-cel)被FDA获批用于先前接受过4线及以上治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。在关键II期KarMMa临床试验(NCT03361748)中...
Idecabtagene vicleucel(ide-cel)是一种B细胞成熟抗原定向嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。III期KarMMa-3试验显示,与三类暴露的复发和难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)患者的标准方案相比,可改善无进展生存期(PFS)和反应。 在国际开放标签试验中,既往接受过2-4种治疗方案(中位数,3种)的R/RMM成年患者(中位年龄,63岁...
2021年3月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了百时美施贵宝公司和蓝鸟生物公司联合开发的idecabtagene vicleucel(ide-cel),用于治疗既往接受≥4线疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体三药难治)的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者,这是FDA批准的首个针对多发性骨髓瘤的CAR-T疗法。
CAR-T 是一种癌症免疫治疗技术,全称为“嵌合抗原受体T细胞治疗”,是利用患者自身的T细胞,通过基因工程技术改造,使其能够识别并攻击癌细胞。 截止目前已经有2款靶点BCMA的CAR-T药物上市,分别为: ABECMA®idecabtagene vicleucel (ide-cel) ,由 BMS 公司开发,2021年获FDA批准上市。尚未在国内引进,音译为艾基维仑...
3月 26 日,FDA 宣布批准 BMS/蓝鸟生物CAR-T 疗法 Abecma(idecabtagene vicleucel,ide-cel)的生物制品上市申请(BLA),使其成为全球首款获批的 BCMA 靶向 CAR-T 疗法,同时也是首款获批用于多发性骨髓瘤(MM)的 CAR-T 疗法。 Ide-cel 是一种靶向 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 的嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法。