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ICH是International Council for Harmonization的英文缩写，根据协调会议的内容，即“人用药品注册技术要求国...
临床试验管理规范(GCP)是设计、实施、记录和报告设计人类对象参加的试验国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护对象的权利、安全性和健康,为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。 The objective of this ICH GCP Guideline is to provide a unified standard for the Europe...
通过全部模块后即可打印证书,如下图,中文名字会显示乱码,建议使用英文。(通过后竟然也可以直接在个人资料里修改名字,额...这意味着...) 证书 最后-这证书获取完全免费,免费!!!
ICH的中文全称是人用药品注册技术国际协调会议，英文全称为International Conference on Harmonization。 2018年6月7日，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。 扩展资料 ICH简介 在将监管机构和制药行业聚集在一起，...
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ICH 三方协调指导原则E6 ICH GCP指导原则INTRODUCTION 前言 Good Clinical Practice (GCP) is an international ethical and scientific quality standard for designing, conducting, recording and reporting trials that involve the participation of human subjects. Compliance with this standard provides public assurance...
1、 ICH 三方协调指导原则 E6 ICH GCP指导原则INTRODUCTION 前言Good Clinical Practice (GCP) is an international ethical and scientific quality standard for designing, conducting, recording and reporting trials that involve the participation of human subjects. Compliance with this standard provides public ...
ICH-GCP指导原则的目的是为欧盟、日本和美国提供统一的标准,以促进这些管理当局在其权限内相互接受临床数据。 The guideline was developed with consideration of the current good clinical practices of the European Union, Japan, and the United States, as well as those of Australia, Canada, the Nordic cou...