(1)登陆网址 https://gcp.nidatraining.org,登录如下页面。 (2)在网站注册账号,登陆后页面中间,Login下方,点击“Sign up here”注册账号。 (3)按照提示信息创建账号,注意必须使用姓名拼音。 (4)学习与考试 账号创建完成就可以开始培训及考试了,先学习理论内容。学完之后,点击Module下的标题进行学习。包括介绍在内...
1.1NIDA颁发的ICH-GCP证书(https://gcp.nidatraining.org/) 考试分为12个模块,进入各个模块即可学习,11个模块涉及考试,每个模块5道题,对4道以上即可通过,全部模块都通过后即可在线下载证书。 培训费用:免费。 由于是外网系统,小伙伴很有可能需要借助VPN才能登陆/注册成功。 1.2NIH颁发的ICH-GCP证书(https://learn...
1.GCP(Good Clinical Practice)全称为药物临床试验质量管理规范,有中文和英文两个版本。中文版为GCP China 2003,由CFDA(China Food and Drug Administration, 国家食品药品监督管理总局) 于2003年版本的;英文版为2016年颁布的ICH-GCP,由1996年颁布的ICH HCP Guidelines发展而来。中文版GCP来源于ICH-GCP,中文版的每一...
目前,我们接触最多的国外颁发ICH-GCP证书的机构有3个,分别是NIDA(美国国立卫生研究院国家药物滥用研究所)、NIH(美国国立卫生研究院)和AZ(阿斯利康),以上3个机构目前都是免费的,通过后都可在线下载证书。 3种渠道获得证书的特点 NIDA:考试相对简单,容易考取。一般2个小...
登录网址:https://gcp.nidatraining.org/, 点击sign up here!,随便一个正在使用的邮箱进行注册,成功后可以学习,也可以考试,成功就可以获得免费的证书了。 本周up主已经亲自实践过,证书已取得。遥想当年才入行CRC的时候,公司要求人手一份ICH-GCP,因为不会翻墙和没有苹果系统的原因,一直没有考取这个证书,当然也是...
gcp.nidatraining.org/mo 11. 可能影响研究参与的新信息:参与者是否愿意继续参加试验有关的信息,将及时通知参与者 12. 研究联系人:研究和参与者权利的问题应该联系谁(包括首席研究员的姓名和电话号码),有关试验和试验参与者在试验相关伤害情况下的权利的进一步信息需要联系的人员。 13. 参与时间和参与研究的人数:...
gcp.nidatraining.org/mo 11. 可能影响研究参与的新信息:参与者是否愿意继续参加试验有关的信息,将及时通知参与者 12. 研究联系人:研究和参与者权利的问题应该联系谁(包括首席研究员的姓名和电话号码),有关试验和试验参与者在试验相关伤害情况下的权利的进一步信息需要联系的人员。 13. 参与时间和参与研究的人数:...
登陆网址。https://gcp.nidatraining.org，在网站注册账号，登陆后页面中间，Login下方，点击“Sign up here”注册账号。按照提示信息创建账号，注意必须使用姓名拼音。
临床试验管理规范(GCP)是设计、实施、记录和报告涉及人类对象参加的试验的国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护受试者的权利、安全性和健康,为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。 The objective of this ICH GCP Guideline is to provide a unified standard for the...
Why is GCP training necessary? This training is important for all staff involved in Clinical Research and ensures an understanding of the principles adopted in research. 这项培训对参与临床研究的所有工作人员非常重要,并确保了解研究中通过的原则。