百度试题 题目ICH GCP是以下哪个法规? A.ICH E2AB.ICH Q10C.ICH E6D.ICH E8相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏
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当当谈笑鸿儒图书专营店在线销售正版《ICH/美国临床试验法规选编 陈东 主编 临床试验质量规范指导书籍 ICH GCP(E6_R2)美国联邦法规21CFR和45CFR有关临床试验相关法规》。最新《ICH/美国临床试验法规选编 陈东 主编 临床试验质量规范指导书籍 ICH GCP(E6_R2)美国联邦法规
从SOP或项目管理角度来看,过程就是一组活动的集合体,换言之就是自家的SOP。通俗讲就是你家的SOP要符合GCP要求的质量标准。 【案例】看看公司SOP的参考文献/资料是不是有GCP法规呢? 第三条 法规: 药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对...
法规|ICH-GCP中英文对照(完整版) 2022 07/08 法迈新媒体 媒体 + 分享 法迈新媒体 A- A+ 指导原则分享 【免责声明】文章为网络整理,不代表“法迈医讯”立场。如因作品内容、版权等存在问题,请于本文刊发30日内联系法迈医讯进行删除或洽谈版权使用事宜。 本文由“健康号”用户上传、授权发布,以上内容(含...
现转发给你们,请结合工作实际,认真组织学习和实施。 附件:ICH_E6(R3)_DraftGuideline_2023_0519.pdf https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E6%28R3%29_DraftGuideline_2023_0519.pdf 科教科 2024年11月6日 ICH_E6(R3)_DraftGuideline_2023_0519.pdf ICH-GCP.pdf...
GCP定义:是与International Council for Harmonization (ICH)联合制定的。是一项国际伦理和科学标准,涉及人类参与者的生物医学和行为研究。制定保护人类研究参与者的法规和道德准则。(之前有对研究参与者遭受严重虐待事件),为参与人体研究的公平、科学合理的开展提供了一个框架。于1997年在美国联邦公报上发布,并于2016年11...
限时领取|药物警戒法规资料中英文版汇总 法迈医讯 不喜欢 不看的原因确定 内容质量低 不看此公众号 期刊阅读|《中国实用护理杂志》2023年第31期 中国实用护理杂志 不喜欢 不看的原因确定 内容质量低 不看此公众号 不看不知道,社保缴纳15、20、25、30年,每...
根据《信息自由法》,在法律和法规允许的范围内,ORI在调查研究不当行为指控期间保存的记录可免于披露。 Research Misconduct and Other Types of Misconduct 研究不当行为和其他类型的不当行为 Research misconduct destroys the integrity or honesty of the research record. This sets it apart from other improper act...
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