1.GCP(药物临床试验质量管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)、IB(研究者手册)、ICF(知情同意书)、CRF(病例报告表)、ISF(研究者文件夹)、PI(主要研究者)、Sub-I(助理研究者)、IP(试验用药品)、CRO(合同研究组织)、IWRS(中央随机系统)、EDC(电子数据录入系统)、SOP(标准操作规范(...
令人倍感好奇的是,这些名称中的“ICF”、“SRF”、“CRF”等字母串都代表什么意思?它们都是哪些单词的缩写?下面我们就看看老外是如何破译索尼收音机上的“密码”的。 译文正文:(一)前缀式的字母串 1、TR代表仅有调幅波段,一般的情形包括仅有中波、或仅有中波与短波、或仅有中波、短波和长波。譬如:TR-610收音...
伦理不允许直接替换之前递交的1.0版方案和1.1版通用版ICF。所以最终上会的是1.0版方案和1.0版通用版ICF。伦理上会EC批件审查结果是同意,但是针对1.0版通用版ICF提出几条审评意见,此时CRA将1.1版方案和1.1版通用版ICF递交给伦理,伦理要求综合1.1版通用版ICF修改的内容...
77我有,6800是我目前用过收音机灵敏度最好的一种,但未接触320。如果我选会选接近专业和旋钮最多的一个 来自Android客户端5楼2024-07-21 09:04 收起回复 孤狼邀月 中校 11 来自Android客户端6楼2024-07-21 10:20 回复 千游达人 中校 11 贵的就对了 来自iPhone客户端7楼2024-07-21 14:27 回复 千...
B.方案/CRF/ICF的定稿 C.研究者方案讨论会 D.现场监查与稽查要点 E.各中心项目启动会议费 点击查看答案 第2题 伦理委员会应当审查的文件包括:()。 A.试验方案及其修订版 B.ICF及其修订版 C.招募受试者的方式和信息以及提供给受试者的其他书面材料 ...
E.随机抽查CRF与原始资料进行比较 点击查看答案 第7题 伦理委员会应当审查的文件包括:()。 A.试验方案及其修订版 B.ICF及其修订版 C.招募受试者的方式和信息以及提供给受试者的其他书面材料 D.包含受试者补偿信息的文件 E.现有安全性资料 F.研究者手册G、研究者资格证明文件H、伦理委员会履行其职责所需要的...
更多“ICF一式两份,受试者、研究者各一份。CRF一式三份,研究者、申办者、统计单位各一份()……”相关的问题 第1题 知情同意的过程记录,关于下列说法正确的有哪些通常() A、临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本 B、受试者姓名和研究者姓名 C、知情日期 D、受试者自愿同意加入试验 E、受试者获得...
百度试题 题目项目实施过程中,哪些资料的改动需要送伦理审批或备案? A.试验方案B.病例报告表(CRF)C.知情同意书(ICF)D.研究者变更相关知识点: 试题来源: 解析 A.试验方案;B.病例报告表(CRF);C.知情同意书(ICF);D.研究者变更
Po-tential SiO2/CRF bilayer perturbation aerogeltarget for ICF hydrodynamic instability. ZHU Xiurong,ZHOU Bin,DU Ai,et al. Fu-sion Engineering and Design . 2012Zhu, X.R.; Zhou, B.; Du, A.; Chen, K.; Li, Y.N.; Zhang, Z.H.; Shen, J.; Wu, G.M.; Ni, X.Y. Potential ...
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