这个说谎的含义不仅仅是指既往离职原因或者工作经验等等,更是指面试官提出的,在接下来入职后的工作中可...
指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征,疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。 SAE:严重不良反应,指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。 ADR:...
GCP中文名称为药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice),是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。 弱势群众:《2020版GCP》对弱势受试者的定义:指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被...
3、临床试验结束 (1)协助研究者对CRF表的疑问进行合理解释;(2)整理研究记录,协助工作人员进行文件...