IBI354是抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物,基于信达生物拥有自主知识产权的创新ADC linker-payload NT3技术平台。IBI354药物抗体比(DAR)值为8,能够携带更多的毒素载荷到达肿瘤细胞;ADC分子具有良好的亲水性和优异的体内PK表现;毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,展现出更好的旁观者效应;血浆中游离毒素小分子浓度极...
2024年11月15日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物靶向HER2的ADC药物IBI354拟纳入突破性疗法，用于治疗铂耐药卵巢癌。IBI354是抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物，基于信达生物拥有自主知识产权的创新ADC linker-payload NT3技术平台。IBI354药物抗体比（DAR）值为8，能够携带更多的...
IBI354在晚期妇科癌症患者中耐受性良好，并显示出良好的疗效。IBI354是一种ADC产品，包含抗HER2抗体曲妥珠单抗以及拓扑异构酶I抑制剂。目前，该产品正在针对多种HER2阳性实体瘤开展1期临床研究。IBI354治疗晚期实体瘤和乳腺癌，DCR可达93.3% IBI354在晚期实体瘤和乳腺癌患者中的全球多中心1期研究入选本次ESMO大会mini ...
2024年11月15日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物靶向HER2的ADC药物IBI354拟纳入突破性疗法,用于治疗铂耐药卵巢癌。 IBI354是抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物,基于信达生物拥有自主知识产权的创新ADC linker-payload NT3技术平台。IBI354药物抗体比(DAR)值为8,能够携带更多的...
日前,ESMO大会官网刚刚公开了入选迷你口头报告(Mini Oral)的摘要,信达生物(01801)靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)IBI354有两项1期研究入选,这两项研究分别评估了IBI354在晚期实体瘤、乳腺癌以及晚期妇科癌症患者中的安全性和有效性。报告显示,IBI354治疗晚期实体瘤和乳腺癌,DCR可达93.3%,治疗晚期妇科肿瘤,DCR则达92.9%...
信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示:"很高兴IBI354在HER2表达的铂耐药卵巢癌的临床III期研究完成首例受试者首次给药,也十分期待IBI354获得积极结果,为HER2表达的铂耐药卵巢癌患者提供更理想的治疗选择。ADC是信达生物战略布局的核心技术领域之一,我们结合世界领先的抗体工程和多套差异化的连接子-毒素(linker-payload...
信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示:"很高兴IBI354在HER2表达的铂耐药卵巢癌的临床III期研究完成首例受试者首次给药,也十分期待IBI354获得积极结果,为HER2表达的铂耐药卵巢癌患者提供更理想的治疗选择。ADC是信达生物战略布局的核心技术领域之一,我们结合世界领先的抗体工程和多套差异化的连接子-毒素(linker-payload...
11 月 15 日,CDE 官网公示,信达 IBI354 一项临床申请拟纳入突破性治疗,适应症为铂耐药卵巢癌。IBI354 是基于信达生物创新 ADC linker-payload NT3 技术平台开发的一款 HER2 ADC。Insight 数据库显示,全球尚无 HER2 ADC 获批治疗卵巢癌。 截图来自:CDE...
IBI354是抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物,基于信达生物拥有自主知识产权的创新ADC linker-payload NT3技术平台。IBI354药物抗体比(DAR)值为8,能够携带更多的毒素载荷到达肿瘤细胞;ADC分子具有良好的亲水性和优异的体内PK表现;毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,展现出更好的旁观者效应;血浆中游离毒素小分子浓度极...
日前,ESMO大会官网刚刚公开了入选迷你口头报告的摘要,信达生物靶向HER2的抗体偶联药物IBI354有两项1期研究入选,这两项研究分别评估了IBI354在晚期实体瘤、乳腺癌以及晚期妇科癌症患者中的安全性和有效性。报告显示,IBI354治疗晚期实体瘤和乳腺癌,DCR可达93.3%,治疗晚期妇科肿瘤,DCR则达92.9%。有效性数据显示,截至2024年...