信达生物IBI354 (创新型HER2 ADC) 治疗铂耐药卵巢癌的III期临床研究完成首例受试者给药PPS 2025年3月24日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、...
IBI354是由信达生物SoloTx ADC平台自主研发的抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物。IBI354药物抗体比(DAR)值为8,一个分子携带更多的抗肿瘤载荷;IBI354分子更亲水,从而导致更优的体内PK特性;小分子载荷更疏水,使得药物具有更强的‘旁观者效应';血浆中游离小分子载荷浓度极低,带来更低的脱靶毒性。IBI354不仅在多种...
IBI354是一种ADC产品，包含抗HER2抗体曲妥珠单抗以及拓扑异构酶I抑制剂。目前，该产品正在针对多种HER2阳性实体瘤开展1期临床研究。IBI354治疗晚期实体瘤和乳腺癌，DCR可达93.3% IBI354在晚期实体瘤和乳腺癌患者中的全球多中心1期研究入选本次ESMO大会mini oral环节。该研究纳入标准治疗失败或不能耐受的符合条件的患者。
同时,IBI354治疗展现出明显优于其它ADC的优秀临床安全性和治疗耐受性。目前已有的临床数据提示IBI354在铂耐药卵巢癌人群具有良好的开发前景,期待IBI354在HeriCare-Ovarian01研究中取得成功,为铂耐药卵巢癌患者带来新的治疗选择。" 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示:"很高兴IBI354在HER2表达的铂耐药卵巢癌的临床III...
近日,CDE官网显示,信达生物的1类新药IBI354拟纳入突破性治疗品种,用于HER2表达(IHC1+、2+或3+)的铂耐药卵巢癌。这是一款靶向HER2的ADC药物,目前全球已有16款ADC新药获批,2023全球销售规模合计超过85亿美元。 来源:CDE官网 抗体偶联药物(ADC)主要由抗体、连接子和细胞毒素三部分组成,可将细胞毒素安装在特异性靶向肿...
根据临床注册信息,IBI354为HER2 ADC,以拓扑异构酶I抑制剂喜树碱衍生物为payload$信达生物(01801)$ 引用: 2022-12-06 15:52 第一三共没做的实体瘤靶点,谁第一个先做喜树碱ADC,谁可能就是best in class,加上定点偶联当然更好,做成双位点ADC可能更好。
同时,IBI354治疗展现出明显优于其它ADC的优秀临床安全性和治疗耐受性。目前已有的临床数据提示IBI354在铂耐药卵巢癌人群具有良好的开发前景,期待IBI354在HeriCare-Ovarian01研究中取得成功,为铂耐药卵巢癌患者带来新的治疗选择。" 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示:"很高兴IBI354在HER2表达的铂耐药卵巢癌的临床...
IBI354是抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物,基于信达生物拥有自主知识产权的创新ADC linker-payload NT3技术平台。IBI354药物抗体比(DAR)值为8,能够携带更多的毒素载荷到达肿瘤细胞;ADC分子具有良好的亲水性和优异的体内PK表现;毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,展现出更好的旁观者效应;血浆中游离毒素小分子浓度极...
IBI354不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在HER2靶向治疗耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。信达生物正在开展临床研究探索IBI354在各种晚期恶性肿瘤中的有效性和安全性。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,...
IBI354不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在HER2靶向治疗耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。信达生物正在开展临床研究探索IBI354在各种晚期恶性肿瘤中的有效性和安全性。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,...