HZ-A-018胶囊是和正医药在杭州的自主开发的,一种具有高选择性的小分子BTK抑制剂,目前正在进行I期临床研究,针对复发和难以治愈的B细胞淋巴瘤,并进行I/II期临床研究,以治疗复发的、难以治愈的中枢神经系统淋巴瘤。BTK抑制剂可以减少B细胞生成的自身抗血小板抗体,并通过抑制细胞吞噬作用,抑制巨噬细胞对血小板的破坏。
和正医药近日宣布,公司自主研发的化学药品1类创新药BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂HZ-A-018胶囊用于治疗慢性/持续性成人原发免疫性血小板减少症(ITP)已正式通过国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)审评,获准在中国开展临床研究。 原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia,ITP)是一种获得性自身...
HZ-A-018胶囊是和正医药在杭州的自主开发的,一种具有高选择性的小分子BTK抑制剂,目前正在进行I期临床研究,针对复发和难以治愈的B细胞淋巴瘤,并进行I/II期临床研究,以治疗复发的、难以治愈的中枢神经系统淋巴瘤。BTK抑制剂可以减少B细胞生成的自身抗血小板抗体,并通过抑制细胞吞噬作用,抑制巨噬细胞对血小板的破坏。...
HZ-A-018胶囊的适应症是原发或继发中枢神经系统淋巴瘤。 此药物由杭州和正医药有限公司/ 杭州禹正医药科技有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:1)评估HZ-A-018在复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤中的安全性及耐受性;2)评估HZ-A-018的最大耐受剂量(MTD)及II期临床推荐剂量(RP2...
和正医药近日宣布,公司自主研发的化学药品1类创新药BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂HZ-A-018胶囊用于治疗慢性/持续性成人原发免疫性血小板减少症(ITP)已正式通过国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)审评,获准在中国开展临床研究。 原发免...
3)评估 HZ-A-018 治疗复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤患者的抗肿瘤活性(ORR)。 次要目的: 1)HZ-A-018 治疗复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤患者的其他有效性评估如 CR 率、DOR、DCR、PFS、OS; 2)评价 HZ-A-018 的外周血和脑脊液药代动力学特征。
基本信息 药品名称 HZ-A-018 药品类别 创新药; 化药; B细胞受体信号通路; 蛋白激酶 靶点 Bruton's tyrosine kinase (BTK) 作用机制 BTK抑制剂 药品简介 -- 研发机构 和正医药 ;禹正医药 最高研发阶段 全球: I/II期临床 中国: I/II期临床 审评审批类型 突破性疗法(CN) 外置链接 -- 了解...
1)评估 HZ-A-018 在 B 细胞淋巴瘤患者中的安全性及耐受性; 2)推荐II 期临床研究的使用剂量(RP2D)。 次要目的: 1)评价单次和多次口服 HZ-A-018在 B 细胞淋巴瘤患者中的人体药代动力学(PK)特征; 2)评估 HZ-A-018 在外周血单核细胞(PBMCs)中 BTK 靶点占据程度; ...
9月 7 日,据 CDE 官网显示,拟将和正医药HZ-A-018 胶囊纳入突破性疗法,用于治疗复发或难治性原发中枢神经系统淋巴瘤(受理号:CXHL1900075)。 来自:CDE 官网 HZ-A-018 胶囊是和正医药自主研发的一种高选择性小分子 BTK 抑制剂。 据Insight 数据库显示,HZ-A-018 目前正在开展两项临床试验,包括一项用于治疗...
药物临床试验信息公示:CTR20210181|HZ-A-018胶囊 适应症:原发或继发中枢神经系统淋巴瘤 试验专业题目:一项评价HZ-A-018治疗复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤的安全性和有效性的I/II期研究