HZ-A-018胶囊是和正医药在杭州的自主开发的,一种具有高选择性的小分子BTK抑制剂,目前正在进行I期临床研究,针对复发和难以治愈的B细胞淋巴瘤,并进行I/II期临床研究,以治疗复发的、难以治愈的中枢神经系统淋巴瘤。BTK抑制剂可以减少B细胞生成的自身抗血小板抗体,并通过抑制细胞吞噬作用,抑制巨噬细胞对血小板的破坏。
和正医药近日宣布,公司自主研发的化学药品1类创新药BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂HZ-A-018胶囊用于治疗慢性/持续性成人原发免疫性血小板减少症(ITP)已正式通过国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)审评,获准在中国开展临床研究。 原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia,ITP)是一种获得性自身...
在2023年9月7日,中国国家药监局药品评审中心(CDE)通过其官方网站宣布,和正医药提出的1类新药HZ-A-018胶囊即将被列入突破性治疗药物,计划用于治疗复发或难以治愈的初始中枢神经系统淋巴瘤。 HZ-A-018胶囊是和正医药在杭州的自主开发的,一种具有高选择性的小分子BTK抑制剂,目前正在进行I期临床研究,针对复发和难以治...
和正医药近日宣布,公司自主研发的化学药品1类创新药BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂HZ-A-018胶囊用于治疗慢性/持续性成人原发免疫性血小板减少症(ITP)已正式通过国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)审评,获准在中国开展临床研究。 原发免...
1)评估 HZ-A-018 在 B 细胞淋巴瘤患者中的安全性及耐受性; 2)推荐II 期临床研究的使用剂量(RP2D)。 次要目的: 1)评价单次和多次口服 HZ-A-018在 B 细胞淋巴瘤患者中的人体药代动力学(PK)特征; 2)评估 HZ-A-018 在外周血单核细胞(PBMCs)中 BTK 靶点占据程度; ...
3)评估 HZ-A-018 治疗复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤患者的抗肿瘤活性(ORR)。 次要目的: 1)HZ-A-018 治疗复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤患者的其他有效性评估如 CR 率、DOR、DCR、PFS、OS; 2)评价 HZ-A-018 的外周血和脑脊液药代动力学特征。
9月 7 日,据 CDE 官网显示,拟将和正医药HZ-A-018 胶囊纳入突破性疗法,用于治疗复发或难治性原发中枢神经系统淋巴瘤(受理号:CXHL1900075)。 来自:CDE 官网 HZ-A-018 胶囊是和正医药自主研发的一种高选择性小分子 BTK 抑制剂。 据Insight 数据库显示,HZ-A-018 目前正在开展两项临床试验,包括一项用于治疗...
药物临床试验信息公示:CTR20210181|HZ-A-018胶囊 适应症:原发或继发中枢神经系统淋巴瘤 试验专业题目:一项评价HZ-A-018治疗复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤的安全性和有效性的I/II期研究
首都医科大学附属北京天坛医院开展HZ - A - 018治疗中枢神经系统淋巴瘤的I/II期研究。介绍了研究药物作用机制、研究人群、入选排除标准等。李文斌教授领衔。若有符合条件的患者,可联系相关医生或点击报名入口提交病历资料报名。
引言Introduction近日,上海汇禾医疗科技股份有限公司(以下简称“汇禾医疗”)自主研发的震波频率为2Hz且兼容.018导丝的C-Wave®血管内冲击波系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!至此,汇禾医疗C-Wave®冲击波系统成为国内唯一设...