和正医药近日宣布,公司自主研发的化学药品1类创新药BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂HZ-A-018胶囊用于治疗慢性/持续性成人原发免疫性血小板减少症(ITP)已正式通过国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)审评,获准在中国开展临床研究。 原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia,ITP)是一种获得性自身...
近日,和正医药创新药HZ-A-018胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟用于治疗复发/难治性原发中枢神经系统淋巴瘤(Primary central nervous system lymphoma,PCNSL)。 原发中枢神经系统淋巴瘤 是一类严重危及生命疾病 原发中枢神经系统淋巴瘤是一种罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL),病理类型以...
HZ-A-018临床试验,评价HZ-A-018胶囊在原发或继发中枢神经系统淋巴瘤的安全性和有效性研究 1、试验目的 主要目的: 1)评估 HZ-A-018 在复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤中的安全性及耐受性; 2)评估 HZ-A-018 的最大耐受剂量(MTD)及 II 期临床推荐剂量(RP2D); 3)评估 HZ-A-018 治疗复发...
拨打电话:400-666-7998 HZ-A-018临床试验,评价HZ-A-018胶囊在B细胞淋巴瘤中的安全性、耐受性和药代动力学研究 1、试验目的 主要目的: 1)评估 HZ-A-018 在 B 细胞淋巴瘤患者中的安全性及耐受性; 2)推荐II 期临床研究的使用剂量(RP2D)。 次要目的: 1)评价单次和多次口服 HZ-A-018在 B 细胞淋巴瘤患...
HZ-A-018胶囊的适应症是原发或继发中枢神经系统淋巴瘤。 此药物由杭州和正医药有限公司/ 杭州禹正医药科技有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:1)评估HZ-A-018在复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤中的安全性及耐受性;2)评估HZ-A-018的最大耐受剂量(MTD)及II期临床推荐剂量(RP...