6月30日,HT-102(BM012)注射液Ⅰ期临床研究项目(下称:HT-102项目)总结会在上海举行。 HT-102(BM012)注射液是苏州星曜坤泽生物制药有限公司(下称:星曜坤泽)自主研发的一款靶向HBsAg的中和抗体,属治疗用生物制品1类,该项目由上海市第一人民医院牵头开展,博济医药为该项目提供Ⅰ期临床研究服务。 本次会议由上海...
HT-102(BM012)注射液的适应症是慢性乙型肝炎病毒感染。 此药物由苏州博奥明赛生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 研究健康受试者单次皮下注射HT-102(BM012)注射液和慢性乙肝病毒感染患者多次皮下注射HT-102(BM012)注射液的安全性及耐受性 文章目录[隐藏] 基本信息 公示的试验信息 基本信息 公示的...
HT-102(BM012)注射液在健康受试者及e抗原阴性的慢性乙肝病毒感染患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征:随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次皮下注射给药、剂量递增的I期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2023〕GH2829号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海市