近日,广西鹭港生物医药科技有限公司(以下简称“鹭港生物”)研发的AHT-102注射液通过国家药品监督管理局临床默示许可(受理号:CXSL2300845)。 AHT-102注射液是针对热门肿瘤靶点Claudin18.2的生物制品创新药,主要适应症为胃癌和胰腺癌。 湖北天勤生物科技股份有限公司(以下简称“天勤生物”)表示热烈祝贺。版权...
主要目的: 评估AHT-102注射液治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性; 确定AHT-102注射液的最大耐受剂量(MTD)和/或II期临床研究推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 评估AHT-102注射液治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤受试者的药代动力学(PK)特征; 评估AHT-102注射液治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤受试者的免疫原...