HSK16149胶囊为抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,为一款无需滴定的口服第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂。其独特之处在于能与钙离子通道的α2δ亚受体紧密结合,实现高靶点选择性,同时展现出强效且长效的镇痛效果,且中枢副作用轻微。对于中至重度的患者群体,其疗效尤为显著。经过临床前研究验证,HSK1614...
HSK16149胶囊为抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,为一款无需滴定的口服第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂。其独特之处在于能与钙离子通道的α2δ亚受体紧密结合,实现高靶点选择性,同时展现出强效且长效的镇痛效果,且中枢副...
HSK16149(苯磺酸克利加巴林胶囊) 糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛两个适应症先后于24年5月和6月获批,潜在市场空间较大,上市40天就实现销售约400万元;HSK7653(考格列汀片)也于6月获批上市用于2型糖尿病患者的治疗。公司目前已经有3款创新药产品实现商业化。另外,HSK21542首个适应症术后镇痛已于23...
中枢神经病理性疼痛新药临床试验:HSK16149胶囊 HSK16149胶囊为抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,为一款无需滴定的口服第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂。其独特之处在于能与钙离子通道的α2δ亚受体紧密结合,实现高靶点选择性,同时展现出强效且长效的镇痛效果,且中枢副作用轻微。对于中至重度的患者...
10月27日,CDE官网显示,海思科1类新药HSK16149胶囊提交上市申请并获受理,预计适应症为糖尿病周围神经痛(DPNP)。 (资料来源:CDE官网) 新一代GABA类似物 HSK16149胶囊是海思科自主研发的1类新药,属于口服GABA类似物,可以与α2-δ辅助蛋白结合发挥镇痛作...
近日,海思科创新药HSK16149胶囊带状疱疹后神经痛(PHN)适应症NDA获得受理,此前已于2022年10月提交糖尿病周围神经痛适应症上市许可申请,目前正在进行技术审评。 PHN是周围神经病理性疼痛的一种常见类型,估计我国约有400万的PHN患者。临床上推荐PHN一线治疗的药物均为钙离子通道调节剂普瑞巴林和加巴喷丁,但二者在临床使...
HSK16149胶囊治疗脑卒中、多发性硬化、帕金森疼痛 中枢神经病理性疼痛是由中枢神经系统内的原发性或继发性损伤、功能障碍或短暂性紊乱引起的疼痛。疼痛症状多样,包括自发性疼痛、诱发性疼痛、感觉异常以及其他伴随症状,通常与神经系统的异常兴奋或神经炎症有关,常见病因包括神经系统损伤、神经系统疾病、感染或炎症...
5月20日,药监局官网显示,海思科1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149)获批上市,治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛,商品名为思美宁。 HSK16149胶囊是一款抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,可以与钙离子通道α2δ亚受体结合,具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点,对中至重度患...
海思科：HSK16149胶囊新适应症获批开展临床试验 每经AI快讯， 海思科公告，公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2024年1月受理的HSK16149胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验，拟用于治疗纤维肌痛。每日经济新闻 ...