每经AI快讯, 海思科公告,公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年1月受理的HSK16149胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验,拟用于治疗纤维肌痛。
金融界9月13日消息，海思科医药集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，该通知书为其创新药HSK16149胶囊的新适应症——带状疱疹后神经痛的上市许可申请。HSK16149胶囊是一种口服γ-氨基丁酸类似物，具有镇痛、抗癫痫和抗焦虑的活性。此前，该药已于2022年10月提交糖尿病周围神经痛适应症上...
海思科11月8日公告，近日，公司创新药HSK16149胶囊上市申请获得国家药品监督管理局下发的受理通知书。HSK16149胶囊是由公司开发的，可以与钙离子通道α2δ亚受体结合，具有自主知识产权的1类新药，拟用于周围性神经病理性疼痛的治疗。本次申报适应症为糖尿病周围神经痛，后续仍将继续开展其他周围性神经病理性疼痛适应症...
金融界3月31日消息，海思科医药集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意其创新药HSK16149胶囊开展临床试验。HSK16149胶囊拟用于治疗中枢神经病理性疼痛。此前，HSK16149胶囊已于2022年10月提交了糖尿病周围神经痛适应症NDA申请，又于2023年9月提交带状疱疹后神经痛适应症NDA...
中证智能财讯 海思科(002653)1月10日晚间公告,公司创新药HSK16149胶囊新适应症新药临床试验(IND)申请获国家药监局受理。 据公告,本次IND申请的新适应症为用于治疗中枢神经病理性疼痛(CNP),CNP是指中枢神经系统结构病变或功能异常所致的神经病理性疼痛。最常见的中枢神经病理性疼痛类型主要包括脊髓损伤相关神经痛、脑卒...
海思科获创新药HSK16149胶囊新适应症《药物临床试验批准通知书》北京商报讯（记者 丁宁）3月31日晚间，海思科（002653）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年1月受理的HSK16149胶囊临床试验申请符合药品注册的有...
海思科11月8日公告,近日,公司创新药HSK16149胶囊上市申请获得国家药品监督管理局下发的受理通知书。 HSK16149胶囊是由公司开发的,可以与钙离子通道α2δ亚受体结合,具有自主知识产权的1类新药,拟用于周围性神经病理性疼痛的治疗。本次申报适应症为糖尿病周围神经痛,后续仍将继续开展其他周围性神经病理性疼痛适应症的临...
北京商报讯(记者 丁宁)3月31日晚间,海思科(002653)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年1月受理的HSK16149胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药HSK16149胶囊新适应症上市申请《受理通知书》的公告 来源：证券日报 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2023-115 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”...