HSK16149胶囊为抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,为一款无需滴定的口服第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂。其独特之处在于能与钙离子通道的α2δ亚受体紧密结合,实现高靶点选择性,同时展现出强效且长效的镇痛效果,且中枢副...
经过临床前研究验证,HSK16149不仅具备显著的镇痛效果,且作用时间长、副作用小,有望成为慢性神经性疼痛治疗领域的首选药物,甚至可能替代普瑞巴林、加巴喷丁等传统疗法。 值得一提的是,2024年5月20日,中国国家药监局(NMPA)官网宣布批准海思科1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149)上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经...
经过临床前研究验证,HSK16149不仅具备显著的镇痛效果,且作用时间长、副作用小,有望成为慢性神经性疼痛治疗领域的首选药物,甚至可能替代普瑞巴林、加巴喷丁等传统疗法。值得一提的是,2024年5月20日,中国国家药监局(NMPA)官网宣布批准海思科1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149)上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经...
海思科:HSK16149胶囊新适应症获批开展临床试验 每经AI快讯, 海思科公告,公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年1月受理的HSK16149胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验,拟用于治疗纤维肌痛。每日经济新闻 ...
HSK16149胶囊是一种药物,其用途和安全性是患者和医生常常关心的问题。了解一种药物的用途和潜在风险是重要的,因为它可以帮助患者做出明智的治疗决策。本文将深入探讨HSK16149胶囊的用途以及它的安全性。 HSK16149胶囊的用途: HSK16149胶囊是一种处方药,通常由医生根据患者的具体情况开具。它主要用于治疗肿瘤,尤其是一些...
成果名称:GABA类似物HSK16149在中国糖尿病周围神经性疼痛患者中的作用:一项 3 期随机临床试验 发表期刊:JAMA network open[IF(2023):10.5] 通讯作者:郭晓蕙 主要作者单位:北京大学第一医院 推荐理由 该研究是首次在中国针对糖尿病周围神经性疼痛(DPNP)开展的大规模随机、双盲试验,也是同类研究中持续时间最长的随机、...
10月27日,CDE官网显示,海思科1类新药HSK16149胶囊提交上市申请并获受理,预计适应症为糖尿病周围神经痛(DPNP)。 (资料来源:CDE官网) 新一代GABA类似物 HSK16149胶囊是海思科自主研发的1类新药,属于口服GABA类似物,可以与α2-δ辅助蛋白结合发挥镇痛作...
2021年6月,海思科全资子公司四川海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,其申报的HSK16149胶囊的“辅助镇痛”适应症的IND申请获得国家药品监督管理局受理。 HSK16149胶囊基本情况如下: HSK16149 胶囊(以下简称“HSK16149”)由公司自主研发,公司拥有HSK16149的专利在中国境内的独占实施许可权,目前...
5月20日,药监局官网显示,海思科1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149)获批上市,治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛,商品名为思美宁。 HSK16149胶囊是一款抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,可以与钙离子通道α2δ亚受体结合,具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点,对中至重度患...