值得一提的是,2024年5月20日,中国国家药监局(NMPA)官网宣布批准海思科1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149)上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)。 研究药物:HSK16149胶囊(III期) 登记号:CTR20241405 试验类型:平行分组...
值得一提的是,2024年5月20日,中国国家药监局(NMPA)官网宣布批准海思科1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149)上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)。研究药物:HSK16149胶囊(III期)登记号:CTR20241405试验类型:平行分组(VS 安慰剂)适应症:中重度中枢神经病理性疼痛申办方:海思科医药集团股份有限公司/...
值得一提的是,2024年5月20日,中国国家药监局(NMPA)官网宣布批准海思科1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149)上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)。 研究药物:HSK16149胶囊(III期) 登记号:CTR20241405 试验类型:平行分组(VS 安慰剂) 适应症:中重度中枢神经病理性疼痛 申办方:海思科医药集团股份有...
2023年7月4日,海思科宣布其两款在研1类创新药最新研究成果在第83届美国糖尿病协会(ADA)年会上亮相,分别是双周超长效DPP4抑制剂“倍长平HSK7653”口服制剂,及治疗糖尿病周围神经痛(DPNP)的“思美宁HSK16149”胶囊。 HSK7653片是长效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,是海思科开发的具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿...
值得一提的是,2024年5月20日,中国国家药监局(NMPA)官网宣布批准海思科1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149)上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)。 研究药物:HSK16149胶囊(III期) 登记号:CTR20241405 试验类型:平行分组(VS 安慰剂)
10月27日,CDE官网显示,海思科1类新药HSK16149胶囊提交上市申请并获受理,预计适应症为糖尿病周围神经痛(DPNP)。 (资料来源:CDE官网) 新一代GABA类似物 HSK16149胶囊是海思科自主研发的1类新药,属于口服GABA类似物,可以与α2-δ辅助蛋白结合发挥镇痛作...
海思科的HSK16149胶囊(商品名:思美宁)已经上市。该药物在2024年5月20日获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)。此外,HSK16149胶囊针对带状疱疹后遗神经痛的新适应症上市申请也已于2023年9月获得药监局的受理。
10月27日,CDE官网显示,海思科1类新药HSK16149胶囊提交上市申请并获受理,预计适应症为糖尿病周围神经痛(DPNP)。 (资料来源:CDE官网) 新一代GABA类似物 HSK16149胶囊是海思科自主研发的1类新药,属于口服GABA类似物,可以与α2-δ辅助蛋白结合发挥镇痛作用。临床前数据表明,HSK16149胶囊具有靶点选择性很高、镇痛及长效镇...
HSK16149胶囊是由公司开发的，可以与钙离子通道α2δ亚受体结合，具有自主知识产权的1类新药，拟用于周围性神经病理性疼痛的治疗。本次申报适应症为糖尿病周围神经痛，后续仍将继续开展其他周围性神经病理性疼痛适应症的临床研究。DPNP的确证性临床试验数据统计结果显示，HSK16149均在统计意义上达到主要疗效终点。安全性...
试验目的:评估不同给药剂量的HSK16149治疗糖尿病周围神经痛(DPNP)的有效性和安全性。 信息链接: 疼痛是DPNP常见的临床症状,约见于50%左右的糖尿病和约13%的糖耐量受损的患者,严重影响其正常生理和精神状态,出现睡眠障碍、营养失调、运动受限、情感障碍,从而降低生活质量和工作能力。