近日,海思科创新药HSK31679片的Ⅱ期临床试验获得双组长单位北京大学第一医院和北京清华长庚医院医学伦理委员会的伦理批准。本次Ⅱ期临床试验主要目的为评估不同给药剂量的HSK31679片相比安慰剂在高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者中降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和肝脏脂肪含量的有效性和安全性,将在全国...
HSK31679片的适应症是非酒精性脂肪性肝炎。 此药物由海思科医药集团股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:探索不同剂量 HSK31679片治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的有效性和安全性。 次要目的:评估不同给药剂量 HSK31679 片对血脂参数(LDL-C、HDL-C、非 HDL-C、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)...
关于LFC较基线下降 ≥30%的比例,10 mg依折麦布组为11.9%,安慰剂组为17.1%;HSK31679 40 mg组为23.8%,80 mg组为47.6%(对比安慰剂组,P=0.006),160 mg组为50.0%(对比安慰剂组,P=0.002),见图2。 图1. HSK31679治疗组与...
HSK31679片是一种新型的药物,通过调节胆固醇代谢和脂质代谢来改善患者的病情。 在研究期间,参与者将被随机分配到接受HSK31679片、安慰剂或阳性对照药物的不同组别,并在接受治疗后的一定时间内接受一系列检查和评估,包括血液生化指标、MRI-PDFF等。 这项研究的目的是为了进一步了解HSK31679片在治疗高胆固醇血症合并非...
hsk31679结构式 HSK 31679 结构式 第一部分:HSK HSK(汉语水平考试)是中国的一项国家级考试,旨在测试非母语人士的汉语水平。HSK考试由国家汉办主办,分为六个级别,从1级到6级逐渐增加难度。通过HSK考试,考生可以获得与其汉语水平相对应的证书,这在国内外都被广泛认可。 第二部分:31679 31679代表的是HSK考试的六个...
近日,海思科医药集团股份有限公司宣布,其创新药HSK31679片获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。 图片来源:海思科医药公告 据悉,HSK31679片是其自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降血脂和肝脏脂肪的...
海思科6月25日公告，公司于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为HSK31679片，该药品是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体 （THR-β）激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降血脂和肝脏脂肪的作用。
在中国健康受试者和LDL-C升高(>100mg/dL)受试者中分别评估HSK31679单次给药和多次给药的安全性和耐受性。 次要目的 在中国健康受试者中和LDL-C升高(>100mg/dL)受试者中分别评估HSK31679单次给药和多次给药后的药代动力学(PK)特征。 评估HSK31679多次给药在联用或不联用他汀类药物的LDL-C升高受试者...
评估不同给药剂量的HSK31679片相比安慰剂在高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者中降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和肝脏脂肪含量的有效性和安全性。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:II期 设计类型:平行分组 随机化:随机化 盲法:双盲 ...
HSK31679暂时没有副作用，HSK31679片是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降低胆固醇的作用。临床拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症。