编者按 2024年6月5日,以临床创新和实践应用并重的欧洲肝脏研究学会(EASL)年会在文化之都意大利·米兰正式拉开帷幕。本届大会上,有关代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)领域的新药研发进展仍然是最热烈的话题。其中,清华大学附属北京清华长庚医院魏来...
近日,海思科医药集团股份有限公司宣布,其创新药HSK31679片获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。 图片来源:海思科医药公告 据悉,HSK31679片是其自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降血脂和肝脏脂肪的...
海思科1类降脂新药HSK31679片申报临床 导读:该药拟临床用于治疗成人原发性高胆固醇血症。 11月17日,海思科发布公告,公司自主研发的高选择性甲状腺激素β受体激动剂HSK31679片的新药申请获受理,该药拟临床用于治疗成人原发性高胆固醇血症。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。 HSK31679片通过与...
2023年6月25日,海思科宣布其1类创新药HSK31679片用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的临床试验申请获得药监局批准。 HSK31679片是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降血脂和肝脏脂肪的作用。此前, HSK31679片的Ⅱ期临床试验...
海思科：降血脂药物HSK31679片临床试验获批 海思科6月25日公告，公司于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为HSK31679片，该药品是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体 （THR-β）激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降血脂...
其中,清华大学附属北京清华长庚医院魏来教授报告的一项关于甲状腺激素受体-β(THR-β)激动剂HSK31679治疗中国代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)患者的疗效和安全性研究被大会收录为突破性进展研究(大会摘要号:LBP-045)。本刊特邀请魏来教授在大会现场为我们精彩解读该项研究所取得的重要成果及其临床意义。
近日,海思科创新药HSK31679片的Ⅱ期临床试验获得双组长单位北京大学第一医院和北京清华长庚医院医学伦理委员会的伦理批准。本次Ⅱ期临床试验主要目的为评估不同给药剂量的HSK31679片相比安慰剂在高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者中降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和肝脏脂肪含量的有效性和安全性,将在全国...
海思科：自研HSK31679片项目一期临床已基本完成 海思科12月20日在互动平台表示，海思科自主研发的HSK31679片是一种THR-β激动剂，可以用于NASH（非酒精性脂肪肝）的治疗，目前该项目的一期临床已基本完成。
HSK31679片的适应症是非酒精性脂肪性肝炎。 此药物由海思科医药集团股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:探索不同剂量 HSK31679片治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的有效性和安全性。 次要目的:评估不同给药剂量 HSK31679 片对血脂参数(LDL-C、HDL-C、非 HDL-C、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)...
海思科：创新药HSK31679片II期临床试验获得伦理批准 2023年3月14日，海思科（002653.SZ）公告，于 2023 年1 月分别向北京大学第一医院和北京清华长庚医院递交了关于“一项在中国高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病患者中评估 HSK31679片有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性对照、平行设计的Ⅱ...