海思科4月11日公告,创新药HSK31679片新适应症IND申请收到《受理通知书》(受理号CXHL2300356/CXHL2300357)。HSK31679片是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降血脂和肝脏脂肪的作用。临床拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。按...
海思科:HSK31679片Ⅱ期临床试验获得伦理批准 海思科公告,公司于2023年1月分别向北京大学第一医院和北京清华长庚医院递交了关于“一项在中国高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病患者中评估HSK31679片有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床研究”的临床相关资料,并于近日获得...
海思科4月11日公告,创新药HSK31679片新适应症IND申请收到《受理通知书》(受理号CXHL2300356/CXHL2300357)。 HSK31679片是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降血脂和肝脏脂肪的作用。临床拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。按我国...
海思科:降血脂药物HSK31679片临床试验获批 海思科6月25日公告,公司于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为HSK31679片,该药品是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体 (THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降血脂...
海思科6月25日公告,公司于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为HSK31679片,该药品是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体 (THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降血脂和肝脏脂肪的作用。
海思科1类降脂新药HSK31679片申报临床 导读:该药拟临床用于治疗成人原发性高胆固醇血症。 11月17日,海思科发布公告,公司自主研发的高选择性甲状腺激素β受体激动剂HSK31679片的新药申请获受理,该药拟临床用于治疗成人原发性高胆固醇血症。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。
2023年6月25日,海思科宣布其1类创新药HSK31679片用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的临床试验申请获得药监局批准。 HSK31679片是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降血脂和肝脏脂肪的作用。此前, HSK31679片的Ⅱ期临床试验...
海思科:自研HSK31679片项目一期临床已基本完成 海思科12月20日在互动平台表示,海思科自主研发的HSK31679片是一种THR-β激动剂,可以用于NASH(非酒精性脂肪肝)的治疗,目前该项目的一期临床已基本完成。
近日,海思科医药集团股份有限公司宣布,其创新药HSK31679片获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。 图片来源:海思科医药公告 据悉,HSK31679片是其自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降血脂和肝脏脂肪的...
【海思科:HSK31679片Ⅱ期临床试验获得伦理批准】 海思科3月14日晚间公告,公司于2023年1月分别向北京大学第一医院和北京清华长庚医院递交了关于“一项在中国高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病患者中评估HSK31679片有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床研究”的临床相关资...