智通财经APP讯，翰森制药(03692)公布，该公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司的1类新药“HS-10382片”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗慢性髓性白血病(CML)，具体适应症待临床试验后确定。
HS-10382片的适应症是慢性髓性白血病。 此药物由江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司/ 江苏豪森药业集团有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Part1(剂量递增阶段):评价HS-10382 在既往接受过BCR-ABL1 TKI 治疗后耐药或不耐受的CML-CP/AP 受试者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特征...
【财华社讯】翰森製药(03692.HK)公布，公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司的1类新药“HS-10382片”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗慢性髓性白血病(CML)，具体适应症待临床试验后确定。
智通财经APP讯,翰森制药(03692)公布,该公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司的1类新药“HS-10382片”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗慢性髓性白血病(CML),具体适应症待临床试验后确定。
翰森制药(03692.HK)：“HS-10382片”获临床试验通知书，拟用于治疗慢性髓性白血病 格隆汇1月18日丨翰森制药(03692.HK)宣布，公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司的1类新药“HS-10382片”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗慢性髓性白血病(CML)，具体...
Part1(剂量递增阶段):评价HS-10382 在既往接受过BCR-ABL1 TKI 治疗后耐药或不耐受的CML-CP/AP 受试者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特征和有效性。 Part2(剂量扩展阶段):评价HS-10382 在既往接受过BCR-ABL1 TKI 治疗后耐药或不耐受的CML-CP 受试者中的有效性、
格隆汇1月18日丨翰森制药(03692.HK)宣布,公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司的1类新药“HS-10382片”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗慢性髓性白血病(CML),具体适应症待临床试验后确定。
药物临床试验信息公示:CTR20220709|HS-10382片 适应症:慢性髓性白血病 试验专业题目:HS-10382在慢性髓性白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
近日,豪森药业集团|上海翰森生物医药科技的化药1类新药HS-10382片获批临床,统计显示,豪森及子公司在2021年共申报了15个1类新药的临床申请(涉及13个化药,2个生物药),其中13个已获批临床。 表1:豪森及子公司2021年申报临床并获批的1类新药情况 来源:米内网数据库、CDE官网 ...
11月12日,根据CDE官网, 翰森制药 1类新药HS-10382片申报临床(受理号:CXHL2101646/7/8)。来源:CDE官网相关适应症和靶点信息暂未披露。 $翰森制药(03692)$ @今日话题