10月21日,根据CDE官网,翰森制药1类新药HS-10342片获批临床(受理号:CXHL2101407),用于治疗HR+、HER2-晚期乳腺癌。 来源:CDE官网 HS-10342是为翰森研发的CDK4/6抑制剂,拟用于治疗激素受体阳性人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌。 目前全球共批准上市了3款CDK4/6抑制剂:辉瑞的Palbociclib、诺华的Ribociclib以及礼...
试验分组 试验药 序号 名称 用法 1 中文通用名:HS-10342片英文通用名:NA 商品名称:NA 剂型:片剂规格:25mg 用法用量:空腹或高脂餐后口服75mgHS-10342片用药时程:试验期间需服用2次药物,分别于试验第1天和试验第15天服用。 对照药 暂未填写此信息 点击查看更多 ...
试验科学题目 食物对HS-10342药代动力学影响的研究 试验状态 已完成 适应症 拟用于乳腺癌治疗 药物名称 HS-10342片 药物类型 化药 申办单位 江苏豪森药业集团有限公司/ 上海翰森生物医药科技有限公司 试验目的 主要目的:评价在健康受试者中食物对HS-10342及其代谢产物HAS-002137药代动力学的影响。 次要目的...
药物临床试验信息公示:CTR20212273|HS-10342片 适应症:拟用于乳腺癌治疗 试验专业题目:食物对HS-10342药代动力学影响的研究
前言:根据药智药品注册与受理数据库信息,由江苏豪森药业集团有限公司提交的新型CDK4/6抑制剂HS-10342片的1类新药注册申请于2021年8月获CDE受理。7月份启动了1类新药HS-10381胶囊、HS-10375片、HS-10241片与2.4类新药甲磺酸阿美替尼片的临床申请。本文笔者将分析豪森药业的核心专利布局(包括有效的专利与在审查阶段...