第三代肺癌靶向药HS-10296片一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期临床研究 病人招募中 药物介绍 HS-10296是一个第三代、不可逆的表皮生长因子受体小分子抑制剂,与奥希替尼相比,其抗肿瘤活性相似。且HS-10296通过结构优化阻断了非选择性代谢产物的形成,因此其潜在的毒副作用更小。 招募条件 1.组织学确认诊断...
药物临床试验信息公示:CTR20201265|HS-10296片 适应症:局部晚期或转移性非小细胞肺癌 试验专业题目:HS-10296片在轻度、中度肝功能损伤患者及匹配的健康志愿者中的药代动力学研究
药物临床试验信息公示:CTR20201145|HS-10296片 适应症:局部晚期或转移性非小细胞肺癌 试验专业题目:开放、双周期、两序列、交叉给药研究,评价健康受试者口服HS-10296片对P-gp底物(非索非那定)药代动力学的影响
试验通俗题目: 健康受试者口服强抑制剂伊曲康唑与HS-10296片相互作用 试验专业题目: 开放、双周期、单序列、交叉的Ⅰ期研究,评价健康受试者口服CYP3A4强抑制剂(伊曲康唑)对HS-10296片药代动力学的影响 试验方案编号: HS-10296-103;版本号:1.0 临床申请受理号: 企业选择不公示 药物名称: HS-10296片 药物类型...
豪森的HS-10296片是国产第一个进入III期临床的第三代EGFR突变抑制剂,而且适应症为一线治疗EGFR突变的NSCLC,这也是拼了,不成功便成仁;AZD9291今年10月份刚向CFDA递交了一线治疗的上市申请,之前获批的适应症是二线治疗;华东医药的迈华替尼片目前正在开展一线治疗的II期试验,进行剂量探索;艾维替尼在今年6月份已经通过...
地方增补医保目录大数据分析 显示全部 显示 医保地区编号医保药品名称药品通用名剂型药品类别医保类别增补情况备注变更情况执行状态查看 国家医保(2023版)170甲磺酸阿美替尼片查看抗肿瘤药及免疫调节剂>抗肿瘤药>其他抗肿瘤药>蛋白激酶抑制剂(XL>XL01>XL01X>XL01XE)乙类查看查看查看执行中查看 ...
阿美替尼片是一款第三代EGFR-TKI,曾先后于2020年和2021年在中国获批,分别用于二线治疗既往经EGFR-TKI治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者,和一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。本次获批的适应症上市申请基于HS-10296-304研究的临床试验...
根据CDE受理品种目录信息,江苏豪森药业集团有限公司1类新药HS-10296片的临床申请于2016/8/8获得CDE承办受理。 HS-10296是豪森最新研发的治疗肺癌的第三代分子靶向药物。豪森医药研究院常务副院长孙长安表示:“HS-10296在体内的活性是同类药品的2倍。特别重要的是,因为它有独特的分子结构,有独特的代谢途径,可以很好地...
根据CDE受理品种目录信息,江苏豪森药业集团有限公司1类新药HS-10296片的临床申请于2016/8/8获得CDE承办受理。 HS-10296是豪森最新研发的治疗肺癌的第三代分子靶向药物。豪森医药研究院常务副院长孙长安表示:“HS-10296在体内的活性是同类药品的2倍。特别重要的是,因为它有独特的分子结构,有独特的代谢途径,可以很好地...
1 HS-10296片 AB组:D1,空腹给予HS-10296片110mg(55mg/片,2片);D22,高脂餐后给予HS-10296PIAN 110mg(55mg/片,2片) BA组:D1,高脂餐后给予HS-10296PIAN 110mg(55mg/片,2片);D22,空腹给予HS-10296片110mg(55mg/片,2片) 对照药 序号 名称 用法 1 无 无 5、终点指标 主要终点指标及评价...