HS-10234片的适应症是慢性乙型肝炎 此药物由江苏豪森药业集团有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价HS-10234 25mg qd治疗48周时具有完全病毒抑制作用(即血浆 HBV DNA 水平低于 29 IU/mL)的受试者比例。 评价第 48 周时 HS-10234 25 mg qd 相对于 TDF 300 mg qd 治疗HBeAg 阳性或阴性慢性乙型肝炎...
试验药物:HS-10234(国产TAF) 对照药物:TDF(韦瑞德 ) 纳入标准:1、18-65周岁 2、慢性乙肝患者,有超过6个月以上的病史,能提供HBsAg阳性/HBV DNA病毒定量的阳性化验单、或记录有该检查结果的门诊病历;或同意肝穿的患者(肝穿费用免费) 3、经治或初治患者均可,只要符...
1 中文通用名:HS-10234片 用法用量:片剂;口服;规格25mg; AB序列:试验第1天,单次空腹口服HS-10234片25mg;洗脱14天,试验第15天,餐后单次口服HS-10234片25mg。 BA序列:试验第1天,餐后单次口服HS-10234片25mg;洗脱14天后,试验第15天,单次空腹口服HS-10234片25mg。 对照药 序号 名称 用法 1 中文通用名...
药物临床试验信息公示:CTR20192295|HS-10234片 适应症:慢性乙型肝炎 试验专业题目:食物对HS-10234片药代动力学影响的研究
主要目的:评价HS-10234和恩曲他滨在健康受试者中稳态时的药代动力学相互作用。次要目的:评价HS-10234联合恩曲他滨在健康受试者中的药物安全性。 试验分类 试验类型 单臂试验 试验分期 Ⅰ期 随机化 非随机化 盲法 开放 试验项目经费来源 / 试验范围
药物临床试验信息公示:CTR20202216|HS-10234片 适应症:乙型肝炎病毒 试验专业题目:HS-10234 片在健康人体的单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药、高脂餐后生物等效性试验
【CTR20200438】[14C]HS-10234在中国健康志愿者体内的物质平衡与生物转化试验 查看原文 立即下载 基本信息 登记号 CTR20200438 试验状态 已完成 药物名称 艾米替诺福韦片 药物类型 化药 规范名称 艾米替诺福韦片 首次公示信息日的期 2020-03-19 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 慢性乙型肝炎 试验通俗...
中国CTR提供登记号CTR20192293药物HS-10234片的中国临床试验信息, 包括基本信息,时间轴,题目和背景信息,申请人信息,临床试验信息,试验分组,终点指标,主要研究者信息,各参加机构信息,伦理委员会信息,试验状态信息及临床结果摘要等