智通财经APP讯，翰森制药(03692)公布，公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药“HS-10386片”，及公司另一附属公司常州恒邦药业有限公司及上海翰森自主研发的1类创新药“HS-10384片”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书。公告称，“HS-10386...
4月26日,根据CDE官网,翰森制药1类新药HS-10384片/ HS-10386片获批临床(受理号:CXHL2200101-4),分别用于更年期血管舒缩综合征和晚期实体瘤的治疗(具体适应症待临床试验后确定)。 来源:CDE官网 根据Insight数据库,两种药物均为首次获批临床,其他信息暂未披露。 $翰森制药(03692)$@今日话题...
)公告,公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药HS-10386片,及公司另一附属公司常州恒邦药业有限公司及上海翰森自主研发的1类创新药HS-10384片已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书。HS-10386片拟用于晚期实体瘤的治疗,HS-10384片拟用于更年期血管舒缩...
【药品名称】HS10384 【适应症】改善血管收缩 【研究医院】北京三甲医院 【体检时间】 8月11日-12日 体检前提供48小时核酸结果 B超时间以电话通知为准。 【费用补助】8000元 【住院时间】 8月15日入住,8月18日出院。 随访时间8月22日,结束 【入选要求】 健康男女,18-45周岁 体重指数:19-26之间,女生体重≥4...
药物临床试验信息公示:CTR20221693|HS-10384片 适应症:更年期血管舒缩综合征 试验专业题目:在健康受试者中评价HS-10384单次口服给药的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
2月18日,根据CDE官网, 翰森制药 1类新药HS-10384片申报临床(受理号:CXHL2200102)。来源:CDE官网据悉,该品种为首次申报临床,具体的靶点和适应症暂未公布。$翰森制药(03692)$ @今日话题
近期以来，翰森制药有多个新药(新适应症)获批临床，包括公司自主研发的1类创新药HS-10386片、1类创新药HS-10384片、1类创新药“培莫沙肽注射液”的新适应症，其中，HS-10386片拟用于晚期实体瘤的治疗，HS-10384片拟用于更年期血管舒缩综合徵，其具体适应症待临床试验后确定。“培莫沙肽注射液”的新适应症拟用于...
7月 11 日,据 Insight 数据库显示,翰森制药 HS-10384 首次启动临床。HS-10384 于 2022 年 4 月,首次获批临床,用于更年期血管舒缩综合征。 当前正在开展一项评价 HS-10384 单次口服给药的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲...
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