2月6日晚间，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276.SH）公告，近日，子公司山东盛迪医药有限公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书。经审查，2023年11月9日受理的HRS-7535片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽...
2月6日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。公告显示，HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂，可用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。国家药监局同意该品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。
本临床药物为GLP-1R激动剂;在规律饮食和运动控制基础上,经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者可参加;存在2型糖尿病病史≥3个月可参加;7.5%≤HbA1c≤11.0%可参加;诊断或怀疑为1型糖尿病、特殊类型糖尿病或继发性糖尿病不可...
恒瑞医药2月6日公告,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收国家药监局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以...
2月6日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 公告显示,HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂,可用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。国家药监局同意该品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。
恒瑞医药2月6日公告,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收国家药监局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以...
中证网讯(记者 李梦扬)“恒瑞医药”微信公众号2月6日晚间消息,近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展用于减重适应症的Ⅱ期临床研究。
恒瑞医药2月6日公告,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收国家药监局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以...
恒瑞医药：子公司药品HRS-7535片获药物临床试验批准通知书 e公司讯，恒瑞医药(600276)2月6日晚间公告，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂。
根据I期临床研究(HRS-7535-101)显示,HRS-7535具有良好的安全性、耐受性及药代动力学(PK)特征,支持每天1次给药,除具有明显的降糖作用外,给药4周后可使体重较基线下降4.38 kg(6.63%)。 研究药物:HRS-7535片(III期) 登记号:CTR20243398 试验类型:对照试验(VS 达格列净) ...