第83届美国糖尿病协会科学会议上，恒瑞公布了口服GLP-1R药物HRS-7535的I期临床研究数据（NCT05347758）。参与SAD和MAD的受试者各有24例。两组中治疗期间出现的不良事件（TEAE）均为轻度。PK大致成比例。在SAD中，HRS-7535给药范围内的中位达峰时间（Tmax）为5.98~5.99h，末端清除半衰期（t1/2）为5.28~9.08...
恒瑞医药称,公司自主研发的小分子口服GLP-1受体激动剂HRS-7535片已完成一项中国单次给药和多次给药的Ⅰ期健康人试验(HRS-7535-101)。作为国内首个见刊的口服小分子GLP-1受体激动剂I期临床研究,HRS-7535-101数据显示,HRS-7535具有良好的安全性、耐受性及药代动力学特征,支持每日一次的给药方式。此外,HRS-7535目...
作为国内首个见刊的口服小分子GLP-1受体激动剂I期临床研究,HRS-7535-101数据显示,HRS-7535具有良好的安全性、耐受性及药代动力学特征,支持每日一次的给药方式。此外,HRS-7535目前已完成成人2型糖尿病(T2DM)II期临床研究的入组。 “基于较好的安全性、耐受性,HRS-7535片有望为中国肥胖及超重的广大人群提供新的...
恒瑞医药自主研发的小分子口服GLP-1受体激动剂HRS-7535片已完成一项中国单次给药和多次给药的Ⅰ期健康人试验(HRS-7535-101)。作为国内首个见刊的口服小分子GLP-1受体激动剂I期临床研究,HRS-7535-101数据显示,HRS-7535具有良好的安全性...
作为国内首个见刊的口服小分子GLP-1受体激动剂I期临床研究,HRS-7535-101数据显示,HRS-7535具有良好的安全性、耐受性及药代动力学特征,支持每日一次的给药方式。值得一提的是,即使基体重较低(67.6kg),HRS-7535片连续给药4周后依旧可以观察到体重下降4.38kg的明显减重效果3。该研究全文已于2023年11月刊登于代谢...
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展用于减重适应症的Ⅱ期临床研究。 肥胖症是由遗传因素、环境因素等多种原因相互作用而引起的慢性代谢性疾病,其发生机制是因为能量摄入超过能量消耗...
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展用于减重适应症的Ⅱ期临床研究。 肥胖症是由遗传因素、环境因素等多种原因相互作用而引起的慢性代谢性疾病,其发生机制是因为能量摄入超过能量消耗...
第83届美国糖尿病协会科学会议上,恒瑞公布了口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535片以及GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531的I期临床研究数据。 口服小分子GLP-1药物HRS-7535 (点击下载:GLP-1赛道研究报告) 该研究纳入年龄18-55岁、体重指数(BMI)19.0~28.0 kg/m2,糖化血红蛋白(HbA1c)<6.2%的健康成人。单剂量爬坡(SAD)和多...
试验目的 在健康受试者中评价HRS-7535片单次给药剂量递增(SAD)和多次给药剂量递增(MAD)的安全性和耐受性; 在SAD和MAD中,评价HRS-7535片在健康受试者中的药代动力学(PK)特征。 在SAD和MAD中,评价HRS-7535片在健康受试者中的药效学(PD)特征。 在健康受试者中评价食物对单次口服HRS-7535片后PK和PD的影响...
作为国内首个见刊的口服小分子GLP-1受体激动剂I期临床研究,HRS-7535-101数据显示,HRS-7535具有良好的安全性、耐受性及药代动力学特征,支持每日一次的给药方式。值得一提的是,即使基体重较低(67.6kg),HRS-7535片连续给药4周后依旧可以观察到体重下降4.38kg的明显减重效果[3]。该研究全文已于2023年11月刊登于...