HRS-5635 是恒瑞医药子公司福建盛迪医药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款小干扰RNA(siRNA)疗法类新药。该药2023年获批进入人体临床试验,公开信息显示,HRS-5635 已于2024年上半年进入2期临床试验阶段,目前正在招募受试者。 HRS-5635 为新型共价偶联三触角...
HRS-5635 是恒瑞医药子公司福建盛迪医药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款小干扰RNA(siRNA)疗法类新药。 HRS-5635 为新型共价偶联三触角型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)的双链小干扰RNA(siRNA),分子通过GalNAc 和肝细胞表面的去唾液酸糖蛋白受体(ASGPR)结合选择性递送进入肝脏细胞。在肝细胞内,HRS-5635 通过RNAi 干扰途径...
【4月部分新药进展更新】 1、HRS-5635 HRS-5635是恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司研发的一种siRNA,当前在国内处于I期临床阶段(CTR20230978,招募中),旨在评价HRS-5635注射液在健康受试者中单次给药的安全...
HRS-5635 是恒瑞医药子公司福建盛迪医药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款小干扰RNA(siRNA)疗法类新药。该药2023年获批进入人体临床试验,公开信息显示,HRS-5635 已于2024年上半年进入2期临床试验阶段,目前正在招募受试者。 HRS-5635 为新型共价偶联三触角型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)的双链小干扰RNA(siRNA),分子通过GalN...
据药融云数据库，恒瑞医药子公司福建盛迪医药的1类新药HRS-5635注射液于近日启动并公示I期临床试验，适应症为慢性乙肝。至此，恒瑞医药共有3款乙肝新药步入临床以上阶段，合力攻坚700亿国内市场。HRS-5635为恒瑞医药自主研发的1类新药，用于治疗慢性#乙肝#，最早于今年3月20日获批临床（默示许可）。非临床药效研究...
近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药宣布，其1类新药HRS-5635注射液将启动并公示Ⅰ期临床试验，适应症为慢性乙肝。恒瑞医药乙肝新药进展更新，新通药物、贺普药业等多家药企均有乙肝新药在研 据悉，HRS-5635为恒瑞医药自主研发的1类新药，于今年3月20日获批临床（默示许可）。非临床药效研究显示，HRS-5635对所有HBV...
恒瑞医药近日发布公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 HRS-5635 的《药物临床试验批准通知书》,该药将于近期开展临床试验。 公告内容中指出,在此前的非临床药效研究显示,HRS-5635 对所有 HBV 基因型均显示优异的抗病毒活性,...
HRS-5635为 恒瑞医药 自主研发的1类创新药。非临床药效研究显示,HRS-5635对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒活性,在体内可以发挥高效、持久的抗病毒作用。非临床安全性评价研究显示,HRS-5635无脱靶活性,安全性高。
HRS-5635注射液的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由福建盛迪医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 评价HRS-5635单次给药在健康受试者中安全性与耐受性;评价HRS-5635多次给药在慢性乙型肝炎患者中安全性与耐受性。 次要研究目的: 评价HRS-5635单次给药在健康受试者中药代动力学特征和免疫原...
格隆汇3月28日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于HRS-5635的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，2023年1月9日受理的HRS-5635注射液符合药品注册的有关要求...