在肝细胞内,HRS-5635 通过RNAi 干扰途径特异性靶向HBV X 基因,抑制HBV 病毒相关蛋白的表达,发挥抗病毒作用。 在此前的非临床药效研究显示,HRS-5635 对所有 HBV 基因型均显示优异的抗病毒活性,在体内可以发挥高效、持久的抗病毒作用。非临床安全性评价...
恒瑞医药公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-5635注射液《药物临床试验批准通知书》，同意其开展拟联合聚乙二醇干扰素α（Peg-IFNα）用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。HRS-5635为公司自主研发的新一代肝靶向乙肝病毒（HBV）的siRNA药物，非临床药效研究显示对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒...
获批药物：子公司福建盛迪医药获国家药监局批准开展HRS-5635注射液临床试验，适应症为联合聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎（受理号：CXHL2500174）。药物特性：自主研发的新一代肝靶向siRNA药物，对全部HBV基因型均显示高效抗病毒活性，非临床研究证实其安全性及持久疗效。目前全球无同类药物上市，研发累计投入约1.30亿元...
在肝细胞内,HRS-5635 通过RNAi 干扰途径特异性靶向HBV X 基因,抑制HBV 病毒相关蛋白的表达,发挥抗病毒作用。 在此前的非临床药效研究显示,HRS-5635 对所有 HBV 基因型均显示优异的抗病毒活性,在体内可以发挥高效、持久的抗病毒作用。非临床安全性评价研究显示,HRS-5635 无脱靶活性,安全性高。 HRS-5635 注射液的...
HRS-5635 为新型共价偶联三触角型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)的双链小干扰RNA(siRNA)。 HRS-5635注射液的适应症 HRS-5635注射液是一款由恒瑞医药自主研发的小核酸疗法药物,用于慢性乙型肝炎的治疗。 HRS-5635注射液的作用机制 HRS-5635是一种共价偶联三触角型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)双链siRNA,它通过GalNAc与肝细胞表...
恒瑞医药:HRS-5635注射液获临床试验批准。恒瑞医药公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-5635注射液《药物临床试验批准通知书》,同意其开展拟联合聚乙二醇干扰素α(Peg-IFNα)用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。HRS-5635为公司自主研发的新一代
恒瑞医药子公司获HRS-5635注射液临床试验批准 获批药物:子公司福建盛迪医药获国家药监局批准开展HRS-5635注射液临床试验,适应症为联合聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎(受理号:CXHL2500174)。 药物特性: 自主研发的新一代肝靶向siRNA药物,对全部HBV基因型均显示高效抗病毒活性,非临床研究证实其安全性及持久疗效。
恒瑞医药公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-5635注射液《药物临床试验批准通知书》,同意其开展拟联合聚乙二醇干扰素α(Peg-IFNα)用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。HRS-5635为公司自主研发的新一代肝靶向乙肝病毒(HBV)的siRNA药物,非临床药效研究显示对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒活性。
据药融云数据库，恒瑞医药子公司福建盛迪医药的1类新药HRS-5635注射液于近日启动并公示I期临床试验，适应症为慢性乙肝。至此，恒瑞医药共有3款乙肝新药步入临床以上阶段，合力攻坚700亿国内市场。HRS-5635为恒瑞医药自主研发的1类新药，用于治疗慢性#乙肝#，最早于今年3月20日获批临床（默示许可）。非临床药效研究...
【4月部分新药进展更新】 1、HRS-5635 HRS-5635是恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司研发的一种siRNA,当前在国内处于I期临床阶段(CTR20230978,招募中),旨在评价HRS-5635注射液在健康受试者中单次给药的安全...