恒瑞医药：HRS-5635注射液获临床试验批准 恒瑞医药公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-5635注射液《药物临床试验批准通知书》，同意其开展拟联合聚乙二醇干扰素α（Peg-IFNα）用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。HRS-5635为公司自主研发的新一代肝靶向乙肝病毒（HBV）的siRNA药物，非临床药效研...
获批药物：子公司福建盛迪医药获国家药监局批准开展HRS-5635注射液临床试验，适应症为联合聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎（受理号：CXHL2500174）。药物特性：自主研发的新一代肝靶向siRNA药物，对全部HBV基因型均显示高效抗病毒活性，非临床研究证实其安全性及持久疗效。目前全球无同类药物上市，研发累计投入约1.30亿元...
恒瑞医药公告，近日子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-5635注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-5635为公司自主研发的1类创新药，非临床药效研究显示，HRS-5635对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒活性，在体内可发挥高效、持久的抗病毒作用。
恒瑞医药近日发布公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 HRS-5635 的《药物临床试验批准通知书》,该药将于近期开展临床试验。 公告内容中指出,在此前的非临床药效研究显示,HRS-5635 对所有 HBV 基因型均显示优异的抗病毒活性,...
恒瑞医药(600276.SH)：1类创新药HRS-5635获批开展临床试验 格隆汇3月28日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于HRS-5635的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，...
恒瑞医药获HRS-5635注射液临床试验批准 近日,恒瑞医药宣布获得HRS-5635注射液药物临床试验批准通知书。该药物为公司自主研发,旨在治疗相关疾病。此次获批标志着HRS-5635注射液进入临床研究阶段,为后续开发奠定基础。恒瑞医药将继续推进研发工作,以期早日惠及患者。
3月28日盘后,恒瑞医药发布公告称子公司福建盛迪医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5635的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药品为公司自主研发的1类创新药,相关项目累计已投入研发费用约6958万元。 (文章来源:中国证券报·中证网) ...
公司回答表示,尊敬的投资者您好,HRS-5635为公司自主研发的1类创新药,近日获批开展慢性乙型肝炎的临床试验,具体信息详见公司公告。
【药物名称】HRS-5635(治疗乙肝) 【体检时间】6月6日-6月7日 第一组:6月8日(下午住院)-6月11日(早晨出院) 随访时间:(6月16日,6月23日,6月30日,7月7日,8月4日,9月1日) 第二组:6月12日(下午住院)-6月15日(早晨出院) 随访时间:(6月20日,6月27日,7月4日,7月11日,8月8日,9月5日) ...
恒瑞医药:HRS-5635注射液获临床试验批准。恒瑞医药公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-5635注射液《药物临床试验批准通知书》,同意其开展拟联合聚乙二醇干扰素α(Peg-IFNα)用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。HRS-5635为公司自主研发的新一代