然而,在2021年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款针对KRAS G12C突变的抑制剂sotorasib(商品名:Lumakras、索托拉西布),用于晚期非小细胞肺癌患者的治疗。这一批准标志着近四十年来KRAS靶向治疗的重大进展。随后,在2022年12月,FDA又批准了第二种KRAS G12C抑制剂Adagrasib(阿达格拉西布),并且目前还有多个...
与 KRAS G12C 抑制剂的发现一致,PI3K 或 AURKA 抑制也被发现能提高 HRS-4642 的疗效。更重要的是,我们首次观察到 HRS-4642 与蛋白酶体信号通路抑制剂卡非佐米(一种获 FDA 批准用于多发性骨髓瘤的药物)联合使用时,能协同增强肺...
适应症:用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。 用法用量:每日一次,口服960mg;吞下整粒药片,可与食物同服,也可不与食物同服。 索托拉西布 全球第2款:...
03 肿瘤瞭望:FDA汇总分析显示,KRAS 突变患者可以从免疫联合化疗中获益,请您谈谈免疫治疗在KRAS患者治疗中的地位和意义? 周彩存教授:免疫单药或免疫联合化疗是PD-L1高表达KRAS突变患者的标准治疗,疗效令人鼓舞,但是我们需要考虑到KRAS突变可能合并STK11突变或KEAP1突变,这类肿瘤往往属于“冷肿瘤”,免疫单药或免疫联合化...
RAS是一种重要的致癌基因,此前一直被认为是“不可成药”靶点,直到全球首款获批的KRAS抑制剂上市,打破这一僵局。 然而,Sotorasib近期受到了FDA ODAC对其疗效的质疑:ODAC认为主要研究终点盲态独立中心评估的无进展生存期(PFS)无法被可靠地解释;此外,全球第二款上市的KRAS G12C抑制剂Adagrasib也在欧盟上市时遇到阻碍...
欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议——欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月20日-10月24日盛大召开,届时将有众多重磅研究结果公布,其中Late-breaking Abstract(LBA)研究被视为ESMO年会的重磅研究,其研究结果的独特性、重要性将...
肿瘤瞭望:FDA汇总分析显示,KRAS 突变患者可以从免疫联合化疗中获益,请您谈谈免疫治疗在KRAS患者治疗中的地位和意义? 周彩存教授:免疫单药或免疫联合化疗是PD-L1高表达KRAS突变患者的标准治疗,疗效令人鼓舞,但是我们需要考虑到KRAS突变可能合并STK11突变或KEAP1突变,这类肿瘤往往属于“冷肿瘤”,免疫单药或免疫联合化疗的...
欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议——欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月20日-10月24日盛大召开,届时将有众多重磅研究结果公布,其中Late-breaking Abstract(LBA)研究被视为ESMO年会的重磅研究,其研究结果的独特性、重要性将可能改变未来临床实践和行业趋势。
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