MRTX1133 目前已经获得了 FDA 批准,获得新药临床试验申请批准,在 2023 年已经开始进入 I/II 期临床阶段。 03、HRS-4642 HRS-4642注射液是国内首个获批临床用于治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤的小分子创新药。该药物采用脂质体封装而成,是全球首个脂质体KRAS G12D抑制剂。具有靶向给药,利用不同的渗透性和高渗透...
然而,在2021年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款针对KRAS G12C突变的抑制剂sotorasib(商品名:Lumakras、索托拉西布),用于晚期非小细胞肺癌患者的治疗。这一批准标志着近四十年来KRAS靶向治疗的重大进展。随后,在2022年12月,FDA又批准了第二种KRAS G12C抑制剂Adagrasib(阿达格拉西布),并且目前还有多个...
HRS-4642 在 KRAS G12D 突变型癌症患者中表现出抗肿瘤疗效 鉴于HRS-4642在临床前环境中展示出的强大效力和选择性,我们启动了一项多中心、开放标签、首次在人体中、针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的HRS-4642的1期研究(NCT05...
接受HRS-4642治疗以后,有的患者出现高脂血症,很容易理解,因为脂质体就是甘油三酯、胆固醇组成,而其他不良反应比较少见。总之,到目前为止HRS-4642具有可耐受的安全性和令人鼓舞的疗效。 图1. 研究设计 图2. 肿瘤反应 图3. 安全性分析 03 肿瘤瞭望:FDA汇总分析显示,KRAS 突变患者可以从免疫联合化疗中获益,请...
同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授在本次会议上作重要口头报告(摘要号:LBA33)。在《肿瘤瞭望》的现场访谈中,周彩存教授分享了对新型KRAS G12D抑制剂HRS-4642治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的研究解读,以及对药物研发前行方向的见...
总之,到目前为止HRS-4642具有可耐受的安全性和令人鼓舞的疗效。 图1. 研究设计 图2. 肿瘤反应 图3. 安全性分析 肿瘤瞭望:FDA汇总分析显示,KRAS 突变患者可以从免疫联合化疗中获益,请您谈谈免疫治疗在KRAS患者治疗中的地位和意义? 周彩存教授:免疫单药或免疫联合化疗是PD-L1高表达KRAS突变患者的标准治疗,疗效令人...
10月22日,恒瑞医药创新药KRASG12D抑制剂HRS-4642用于晚期KRASG12D突变实体瘤患者的首次人体I期研究在大会优选口头报告环节正式亮相1。该研究由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授牵头开展,研究结果显示,HRS-4642是首个具有良好临床疗效且耐受性良好的KRASG12D抑制剂。本次ESMO大会汇报是靶向KRASG12D药物在全球范围...
HRS-4642注射液在携带KRASG12D突变的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH5992号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海市肺科医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。
HRS-4642是由恒瑞自主研发的一款靶向KRAS G12D突变创新药物,于去年8月被NMPA批准临床,成为国内首个获批临床的KRAS G12D抑制剂。 今年10月20-24日即将召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授团队将首次报道HRS-4642注射液在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、...
HRS-4642在KRAS G12D突变的晚期实体瘤中显示出可耐受的安全性和初步的抗肿瘤活性。剂量递增仍在进行中,预计很快进入到剂量扩展阶段。 KRAS G12D抑制剂 RMC-9805 口服共价突变选择性KRAS抑制剂RMC-9805首次用于KRAS-G12D突变实体瘤患者,这标志着1/1b期临床试验的开始。 这项研究采用多中心、开放标签、剂量递增和...