2024年3月29日,霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。 目前hNPC01正在中国湘雅医院进行的同适应症的注册临床I期初步结果支持其颅脑移植缺血性脑卒中12个月以上的患者,表现出良好...
近日,霍德生物作为申办方发起的I期注册临床试验,“评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液(hNPC01注射液)改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递增、单中心、开放标签的安全性和耐受性的临床研究”,已由湘雅医院杨治权教授团队顺利完...
霍德生物开发的全球首个iPSC衍生神经前体细胞hNPC01注射液,针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症等神经疾病,具有显著的安全性和持续改善作用。该产品注册进度全球领先,可拓展多个适应症,为偏瘫患者带来更好的治疗选择。新闻源: 动脉网-快讯关联公司: 霍德生物上一篇 京津冀“3+N”集采结果公布,中天医疗借助集采中标实现跨越...
2023年6月21日,浙江霍德生物工程有限公司(以下简称“霍德生物”)自主研发针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的iPSC来源细胞药物产品hNPC01注射液(受理号:CXSL2300229)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。 hNPC01细胞注射液是全球首个IND申报获批的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品,也是...
引 言其自主研发的1.1类全球创新iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01,在FDA规定的30天默许期内提前获得通知,可开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,且无附加条件。缺血性脑卒中解法来了2024年3月29日,浙江霍德生物工程有限公司宣布,其自主研发的1.1类全球创新iPSC衍生异体通用型前脑神经前...
- hNPC01是全球首个获得FDA注册临床默许的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞治疗产品;- hNPC01是中国首个获得FDA临床默许的原研多能干细胞衍生细胞治疗产品;- 霍德生物已有中国同适应症I期临床早期良好安全性和一定有效性的数据,预计将在2025年启动美国I/IIa注册临床。2024年3月29日,浙江霍德生物工程有限公司宣布其...
2023年10月31日,霍德生物与中南大学湘雅医院关于“评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液(hNPC01注射液)改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的临床研究”的项目启动会在湘雅医院顺利召开,本次启动会汇集了20余位脑卒中及神经相关疾病基础和临床研究的专业人士,旨在共同加快治疗脑卒中后遗症患者的有效药物的临床开...
2023年5月23日,霍德生物前脑神经前体细胞(hNPC01)产品治疗脑卒中后遗症临床研究项目启动会顺利召开。本次启动会上霍德生物的临床医学团队成员分别就产品的临床研究方案、流程、项目管理、统计分析、药物警戒和临床监查、稽查计划等与合作的临床研究PI专家团队进行了深入沟通。该研究医生团队自2013年以来积累了大量神经干...
在美国巴尔的摩举行的第27届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上,霍德生物提交的“The Preclinical and First-in-Human Study of iPSC Derived Human Forebrain Neural Progenitor Cell Injection-hNPC01 in Treating Chronic Ischemic Stroke”的摘要在今年的上千摘要中被选为Late-Breaking Poster Presentation(最新突破...
@小鸟欲来 这里只有NPC 01 他是职业NPC。主神创造他时,告诉他之所以存在是为做配角。 他毫无意识的接受了自己的宿命。 系统开启,他进入一个又一个故事。他是替身,是竹马,是失去光亮的白月光,或者只是个...