2024年3月29日,霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。 目前hNPC01正在中国湘雅医院进行的同适应症的注册临床I期初步结果支持其颅脑移植缺血性脑卒中12个月以上的患者,表现出良好...
2024年3月29日,霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。 目前hNPC01正在中国湘雅医院进行的同适应...
近日,霍德生物作为申办方发起的I期注册临床试验,“评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液(hNPC01注射液)改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递增、单中心、开放标签的安全性和耐受性的临床研究”,已由湘雅医院杨治权教授团队顺利完成了首例受试者给药和21天的观察。本临床首例入组的受试者在12月7日接受...
2024年3月29日,霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。hNPC01是全球首个获得FDA注册临床默许的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞治疗产品;hNPC01是中国首个获得FDA临床默许的原研多...
2024年3月29日,霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。 霍德生物CEO范靖博士介绍:“hNPC01已知是目前全球首个进入注册临床的多能干细胞(包括iPSC及胚胎干细胞ESC)衍生的前脑神经...
近日,霍德生物作为申办方发起的I期注册临床试验,“评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液(hNPC01注射液)改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递增、单中心、开放标签的安全性和耐受性的临床研究”,已由湘雅医院杨治权教授团队顺利完...
引 言其自主研发的1.1类全球创新iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01,在FDA规定的30天默许期内提前获得通知,可开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,且无附加条件。缺血性脑卒中解法来了2024年3月29日,浙江霍德生物工程有限公司宣布,其自主研发的1.1类全球创新iPSC衍生异体通用型前脑神经前...
2023年10月31日,霍德生物与中南大学湘雅医院关于“评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液(hNPC01注射液)改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的临床研究”的项目启动会在湘雅医院顺利召开,本次启动会汇集了20余位脑卒中及神经相关疾病基础和临床研究的专业人士,旨在共同加快治疗脑卒中后遗症患者的有效药物的临床开...
2024年3月29日,霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。范靖博士介绍:“hNPC01已知是目前全球首个进入注册临床的多能干细胞(包括iPSC及胚胎干细胞ESC)衍生的前脑神经前体细胞产品,...
前体细胞注射液 hNPC01人前脑神经前体细胞是霍德正在开发的首个off-the-shelf(现货型)异体通用型细胞治疗产品(研发代号:hNPC01),是通过颅内移植针对脑卒中、颅脑损伤等的细胞替代疗法。目前在全球同类产品中注册进度最快。可拓展脑瘫、颅脑损伤、癫痫等多个适应症。