2024年3月29日,霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。 目前hNPC01正在中国湘雅医院进行的同适应症的注册临床I期初步结果支持其颅脑移植缺血性脑卒中12个月以上的患者,表现出良好...
2024年3月29日,霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。 目前hNPC01正在中国湘雅医院进行的同适应...
2024年3月29日,霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。 目前hNPC01正在中国湘雅医院进行的同适应症的注册临床I期初步结果支持其颅脑移植缺血性脑卒中12个月以上的患者,表现出良好...
2024年3月29日,霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。 目前hNPC01正在中国湘雅医院进行的同适应症的注册临床I期初步结果支持其颅脑移植缺血性脑卒中12个月以上的患者,表现出良好...
霍德生物开发的全球首个iPSC衍生神经前体细胞hNPC01注射液,针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症等神经疾病,具有显著的安全性和持续改善作用。该产品注册进度全球领先,可拓展多个适应症,为偏瘫患者带来更好的治疗选择。新闻源: 动脉网-快讯关联公司: 霍德生物上一篇 京津冀“3+N”集采结果公布,中天医疗借助集采中标实现跨越...
2024年3月29日,霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。 目前hNPC01正在中国湘雅医院进行的同适应症的注册临床I期初步结果支持其颅脑移植缺血性脑卒中12个月以上的患者,表现出良好...
近日,霍德生物作为申办方发起的I期注册临床试验,“评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液(hNPC01注射液)改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递增、单中心、开放标签的安全性和耐受性的临床研究”,已由湘雅医院杨治权教授团队顺利完成了首例受...
2024年3月29日,霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。范靖博士介绍:“hNPC01已知是目前全球首个进入注册临床的多能干细胞(包括iPSC及胚胎干细胞ESC)衍生的前脑神经前体细胞产品,...
2023年6月21日,浙江霍德生物工程有限公司(以下简称“霍德生物”)自主研发针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的iPSC来源细胞药物产品hNPC01注射液(受理号:CXSL2300229)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。 hNPC01细胞注射液是全球首个IND申报获批的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品,也是...
hNPC01细胞注射液是全球首个IND申报获批的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品,也是中国首个获得CDE临床默许的神经类iPSC细胞产品。霍德生物创始人、CEO范靖博士表示,“通过颅内给药的iPSC衍生通用型神经细胞治疗产品具有很高的申报挑战,我们很高兴公司的首款iPSC衍生细胞产品(hNPC01)临床试验申请顺利获得了CDE的临床默...