2024年3月29日,霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。 霍德生物CEO范靖博士介绍道,hNPC01已知...
近日,霍德生物作为申办方发起的I期注册临床试验,“评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液(hNPC01注射液)改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递增、单中心、开放标签的安全性和耐受性的临床研究”,已由湘雅医院杨治权教授团队顺利完成了首例受试者给药和21天的观察。本临床首例入组的受试者在12月7日接受...
hNPC01产品是通过霍德生物特有的第二代神经分化专利技术(RONA2.0)由该GMP iPSC细胞株工作库分化而来的临床级人前脑神经前体细胞,可以在颅内移植至啮齿/非人灵长类动物脑梗塞模型的损伤脑实质后长时间存活,并能分化为多种皮层功能神经元和胶质细胞,组成和功能成熟度与人类大脑皮层高度相似,形成新的神经环路和促进功能...
霍德生物希望在通过hNPC01产品注册临床和IIT研究探索该产品治疗发病后6个月到5年的脑梗偏瘫患者的临床安全性和初步有效性后,可以尽快推进针对脑出血和更长时间的偏瘫患者的临床试验和其他适应症的探索。将iPSC定向分化和基因编辑等前沿技术产业化,开发出具有重大临床价值并惠及广大病患的细胞药物是范靖博士成立霍德生物...
引 言其自主研发的1.1类全球创新iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01,在FDA规定的30天默许期内提前获得通知,可开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,且无附加条件。缺血性脑卒中解法来了2024年3月29日,浙江霍德生物工程有限公司宣布,其自主研发的1.1类全球创新iPSC衍生异体通用型前脑神经前...
- hNPC01是全球首个获得FDA注册临床默许的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞治疗产品;- hNPC01是中国首个获得FDA临床默许的原研多能干细胞衍生细胞治疗产品;- 霍德生物已有中国同适应症I期临床早期良好安全性和一定有效性的数据,预计将在2025年启动美国I/IIa注册临床。2024年3月29日,浙江霍德生物工程有限公司宣布其...
霍德生物:全球首个ipsc衍生神经前体细胞hNPC01注射液 霍德生物开发的全球首个iPSC衍生神经前体细胞hNPC01注射液,针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症等神经疾病,具有显著的安全性和持续改善作用。该产品注册进度全球领先,可拓展多个适应症,为偏瘫患者带来更好的治疗选择。 霍德生物...
2023年5月23日,霍德生物前脑神经前体细胞(hNPC01)产品治疗脑卒中后遗症临床研究项目启动会顺利召开。本次启动会上霍德生物的临床医学团队成员分别就产品的临床研究方案、流程、项目管理、统计分析、药物警戒和临床监查、稽查计划等与合作的临床研究PI专家团队进行了深入沟通。该研究医生团队自2013年以来积累了大量神经干...
在美国巴尔的摩举行的第27届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上,霍德生物提交的“The Preclinical and First-in-Human Study of iPSC Derived Human Forebrain Neural Progenitor Cell Injection-hNPC01 in Treating Chronic Ischemic Stroke”的摘要在今年的上千摘要中被选为Late-Breaking Poster Presentation(最新突破...
近日,霍德生物作为申办方发起的I期注册临床试验,“评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液(hNPC01注射液)改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递增、单中心、开放标签的安全性和耐受性的临床研究”,已由湘雅医院杨治权教授团队顺利完成了首例受试者给药和21天的观察。本临床首例入组的受试者在12月7日接受...