格隆汇9月25日丨复宏汉霖-B(02696.HK)然宣布,近日,公司重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10)联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(HLX04)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的2期临床研究已完成首例患者给药。 该项研究是在经标准治疗后发生疾病进展或不可耐受毒性反应的晚期肝细胞癌患者中开展的一项单臂、开放、多...
注1:HLX04即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。 注2:HLX07即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液。 截至本公告日,于全球(包括中国境内)上市的靶向PD-1的单克隆抗体药品包括默沙东制药有限公司的可瑞达®、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃®等。根据IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业...
HLX10是公司自主研发的创新型单克隆抗体项目，已相继获得美国、中国台湾地区及中国大陆的临床试验批准，可用于多种实体瘤的治疗，单药现已进入2期临床试验阶段，正进一步探索其用于治疗慢性乙型肝炎的可能性。HLX10还可联合其他产品开展免疫联合疗法，广泛用于实体瘤治疗。HLX04是贝伐珠单抗生物类似药，为重组抗VEGF人源...
复星医药公告，公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药监局关于同意重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(简称“HLX10”)联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(简称“HLX04”)用于晚期实体瘤治疗方案的临床试验批准。截至8月，公司针对HLX04已投入研发费用约2.08亿元、针对HLX10已投入研发费用约5492万元。
近日,复宏汉霖HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌(ESCC)患者的3期临床研究在中国完成首例患者给药。 据悉,该项研究为一项比较HLX10或安慰剂联合化疗(顺铂+ 5-FU)一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌患者的随机、双盲、多中心3期临床研究,主要目的在于比较HLX...
近日,复宏汉霖获得TFDA(台湾食品药物管理局)关于HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于慢性乙型肝炎治疗的临床批准。 HLX10是复宏汉霖自主研发的创新型单克隆抗体项目,可联合其他产品开展免疫联合疗法,广泛用于实体瘤的治疗。目前,该产品已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验批准,其联合化疗一线治疗...
【财华社讯】复宏汉霖－B(02696-HK)公布，近日，公司自主开发的HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）（“HLX10”）联合HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液为贝伐珠单抗的生物类似药）（“HLX04”）及化疗(XELOX)一线治疗转移性结直肠癌的2/3期临床研究于中国境內（不包括港澳台地区，下同）完成...
HLX10 + HLX04注射液,是由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司进行申报,采用随机化开放的安全性和有效性,了解更多关于HLX10 + HLX04注射液临床试验信息。
智通财经APP讯，复宏汉霖-B(02696)公布，近日，该公司自主开发的HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(HLX10)联合HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，为贝伐珠单抗的生物类似药)(HLX04)及化疗 (XELOX)一线治疗转移性结直肠癌的2/3期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区，下同)完成首例患者给药...
重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液的适应症是晚期非鳞状非小细胞肺癌 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要:评估HLX10联合化疗、HLX10+HLX04联合化疗在一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的临床疗效。 次要:评估HLX10联合化疗、HLX10+HLX04联合化疗在一线治疗晚期非鳞...