格隆汇4月2日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O("HLX04-O")在一项于湿性年龄相关性黄斑变性(wetage-related macular degeneration, wAMD)中国患者中开展的3期临床研究达到主要研究终点。本研究为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效3期临床研究,旨在比较HLX04-O...
研究结果显示,EB12-20145P(HLX04-O)组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组,达到主要研究终点。此外,EB12-20145P(HLX04-O)与雷珠单抗在wet-AMD患者中的整体、眼部及非眼部安全性特征相似,安全性良好。EB12-20145P(HLX04-O)是复宏汉霖利用基因工程技术构建的一款重组抗VEGF人源化...
4月2日,亿胜生物科技发布公告,用以治疗湿性AMD中国患者的anti-VEGF眼用注射生物药品(HLX04-O)的三期临床研究(AURA-1)结果已达到主要研究终点。据介绍,HLX04-O是在复宏汉霖自主研发的汉贝泰® (贝伐珠单抗注射液)的基础上,根据眼科用药的需求对汉贝泰® (贝伐珠单抗注射液)的处方、规格和生产工艺...
亿胜生物科技(01061)发布公告,用以治疗湿性AMD的anti-VEGF眼用注射生物药品HLX04-O的国际多中心三期临床研究近日完成最后一名患者的最后一次访视。此三期临床研究是一项在湿性AMD患者中开展的随机、双盲、阳性对照及全球的研究,旨在比较HLX04-O与雷珠单抗的有效性和安全性。合格的受试者将以1:1的比例随机分为两组...
2021年4月20日,复宏汉霖(2696.HK)宣布公司与亿胜生物合作开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液HLX04-O的临床试验申请在欧盟国家拉脱维亚获批,拟用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的治疗。这是继澳大利亚和美国之后,HLX04-O...
由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发起的“一项比较玻璃体注射HLX04-O与雷珠单抗在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照的III期研究”正在招募患者。HLX04-O是复宏汉霖在自主研发的贝伐珠单...
亿胜生物科技(01061.HK):HLX04-O的国际多中心三期临床研究近日完成最后一名患者的最后一次访视 亿胜生物科技(01061.HK)发布公告,用以治疗湿性AMD的anti-VEGF眼用注射生物药品HLX04-O的国际多中心三期临床研究近日完成最后一名患者的最后一次访视。本文源自:金融界AI电报 ...
复宏汉霖:HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性治疗的国际多中心3期临床研究完成美国首例患者给药 复宏汉霖2月10日公告,重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的国际多中心3期临床研究完成美国首例患者给药。HLX04-O是在公司自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射...
智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O(HLX04-O)在一项于湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration, wAMD)中国患者中开展的3期临床研究达到主要研究终点。 本研究为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效3期临床研究,旨在比较HLX04-O与...
格隆汇4月2日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O("HLX04-O")在一项于湿性年龄相关性黄斑变性(wetage-related macular degeneration, wAMD)中国患者中开展的3期临床研究达到主要研究终点。 本研究为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效3期临床研究,旨在比较HLX04-O...