智通财经APP讯,复宏汉霖-B(02696)公布,近日,该公司自主开发的HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(HLX10)联合HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,为贝伐珠单抗的生物类似药)(HLX04)及化疗 (XELOX)一线治疗转移性结直肠癌的2/3期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区,下同)完成首例患者给药。
具有生育能力的女性受试者,以及伴侣为育龄期女性的男性受试者,需要在研究治疗期间、以及直 至最后一次使用 HLX10/安慰剂、HLX04/安维汀®后至少 3 个月和最后一次使用化疗后至少 6 个月(以后发生者为 准)至少采用一种经医学认可的避孕措施(如宫内节育 器、避孕药或避孕套) 15. 提供签署的 ICF,并愿意遵守...
格隆汇9月25日丨复宏汉霖-B(02696.HK)然宣布,近日,公司重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10)联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(HLX04)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的2期临床研究已完成首例患者给药。 该项研究是在经标准治疗后发生疾病进展或不可耐受毒性反应的晚期肝细胞癌患者中开展的一项单臂、开放、多...
【财华社讯】复宏汉霖-B(02696-HK)公布,近日,公司自主开发的HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“HLX10”)联合HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液为贝伐珠单抗的生物类似药)(“HLX04”)及化疗(XELOX)一线治疗转移性结直肠癌的2/3期临床研究于中国境內(不包括港澳台地区,下同)完成...
注1:HLX04即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。 注2:HLX07即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液。 截至本公告日,于全球(包括中国境内)上市的靶向PD-1的单克隆抗体药品包括默沙东制药有限公司的可瑞达®、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃®等。根据IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业...
复星医药(02196.HK):HLX10联合HLX04及化疗用于一线治疗转移性结直肠癌启动II/III期临床研究 格隆汇 3 月 11日丨复星医药(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(“复宏汉霖”)于中国大陆境内就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(“HLX10”)联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射...
HLX10是公司自主研发的创新型单克隆抗体项目,已相继获得美国、中国台湾地区及中国大陆的临床试验批准,可用于多种实体瘤的治疗,单药现已进入2期临床试验阶段,正进一步探索其用于治疗慢性乙型肝炎的可能性。HLX10还可联合其他产品开展免疫联合疗法,广泛用于实体瘤治疗。HLX04是贝伐珠单抗生物类似药,为重组抗VEGF人源...
来源:巨灵财经 复星医药9月25日晚间发布公告,公司控股子公司复宏汉霖于中国境内就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10) 联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(HLX04)用于治疗晚期肝细胞癌(即晚期实体瘤之一)启动II期临床研究。截至2019年8月,公司现阶段针对HLX10、HLX04的累计研发投入分别为1.96...
复星医药HLX10、HLX04获临试批件 复星医药公告,公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药监局关于同意重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(简称“HLX10”)联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(简称“HLX04”)用于晚期实体瘤治疗方案的临床试验批准。截至8月,公司针对HLX04已投入研发费用约2.08亿元、针对HLX...
复星医药(600196)9月25日晚间公告,控股子公司复宏汉霖于中国境内就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(简称“HLX10”)联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(简称“HLX04”)用于治疗晚期肝细胞癌(即晚期实体瘤之一)启动II期临床研究。截至2019年8月,公司现阶段针对HLX10、HLX04的累计研发投入分别为1.96亿元、3.69...