12 月 26 日,华辉安健的 HH-003 注射液(Libevitug,立贝韦塔单抗)申报上市。公开资料显示,HH-003(立贝韦塔单抗)是一款靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的中和抗体。该产品此前已经获得美国FDA授予突破性疗法认定,以及被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染。#医药时间# ...
新疆维吾尔自治区中医医院肝病科正在进行“一项在慢性丁型肝炎病毒感染者中评估HH-003注射液的疗效和安全性的多中心、随机、对照的开放性IIb期临床研究”。 研究背景:完全治愈慢性乙肝是一种可治愈丁肝的方法,中国尚无有效治疗HDV感染的...
试验通俗题目 HH-003注射液在慢性乙肝患者中多次给药的安全性的Ib期临床研究 试验科学题目 HH-003在未经治疗的HBeAg阳性慢性HBV感染者中多次给药的安全性耐受性及药代动力学的随机双盲、安慰剂对照的Ib期研究 试验状态 已完成 适应症 HBeAg阳性的慢性乙型肝炎病毒感染者 药物名称 HH-003注射液 药物类型 生...
华辉安健HH-003注射液获CDE突破性疗法认定作者:yuanxc 来源:本站原创 点击数:318 更新时间:2023-4-20 11:04:54 [关键字]: 华辉安健 HH-003 突破性疗法 乙肝 健康网讯: 华辉安健HH-003注射液获CDE突破性疗法认定 健康网用户登陆 用户名: 密码: 健康网非正式用户可看摘要,正式会员可看全文。 马上...
中国临床试验数据库提供HH-003注射液在合并丁型肝炎病毒感染的慢性乙肝患者中安全性和抗病毒作用研究的登记号CTR20211742,药物名称HH-003注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多HH-003注射液在合并丁型肝炎病毒感染的慢性乙肝患者中安全性和抗病毒作用研究
项目介绍 试验详情 登记号:CTR20220938 项目用药:HH-003注射液 适应症:经治低病毒血症的慢性乙型肝炎患者 疾病:慢性乙型肝炎 实验分期:II期 申办方:华辉安健(北京)生物科技有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: 相关临床【慢性乙型肝炎】STSG-0002注射液 【慢性乙型肝炎】ZM-H1505R片...
中国临床试验数据库提供HH-003注射液在慢性乙肝患者中多次给药的安全性的Ib期临床研究的登记号CTR20191480,药物名称HH-003注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多HH-003注射液在慢性乙肝患者中多次给药的安全性的Ib期临床研究的资料信息就在戊戌数据中国临
中国临床试验数据库提供HH-003注射液在健康成年人中的Ia期临床研究的登记号CTR20182292,药物名称HH-003注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多HH-003注射液在健康成年人中的Ia期临床研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
中国药品注册数据库提供CXSL1800069HH-003注射液的注册审评详情,包括HH-003注射液的药品类型治疗用生物制品,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXSL1800069注册审评时光轴等信息.
【乙肝患者】HH-003注射液-乙肝小三阳患者招募患者招募 【用药方案】静脉输注,20mg/kg,每两周一次 用药时程:HH003组和HH003+NrtIs 组治疗期为24周,随访24周 【简要入排】 1.18至65岁(含)之间的男性或女性; 2.体重指数(BMI):1...