目前,全人源单克隆抗体HH-009注射液正在进行临床试验,以评估其安全性和疗效。该临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在招募晚期实体瘤患者参与。研究将对患者进行一段时间的随访和观察,以了解药物的安全性、耐受性和疗效。研究结果将有助于进一步了解全人源单克隆抗体HH-009注射液在实体瘤治疗中的...
HH-009注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由华辉安健(北京)生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 剂量递增阶段(Ia)主要目的: 1)评估HH-009注射液治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性; 2)确定HH-009注射液治疗晚期实体瘤受试者的最大耐受剂量(MTD)和/或剂量拓展阶段推荐剂量。 剂量拓展阶段(Ib)主要...
剂量递增阶段(Ia)主要目的: 1)评估HH-009注射液治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性; 2)确定HH-009注射液治疗晚期实体瘤受试者的最大耐受剂量(MTD)和/或剂量拓展阶段推荐剂量。 剂量拓展阶段(Ib)主要目的: 3)确定HH-009注射液治疗晚期肝细胞癌(HCC)及其他实体瘤受
评价HH-009注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的开放性Ia期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH3965号审批号,遗传资源国际合作审批类型,医疗机构,未知医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。