12月4日，Merus公司宣布，美国FDA加速批准了Bizengri（zenocutuzumab-zbco）用于治疗携带神经调节蛋白 1 （NRG1） 基因融合的晚期不可切除或转移性胰腺癌或非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这是首个适用于这类患者的治疗方法，这一批准填补了NRG1+癌症患者的重要需求。Bizengri是一种双特异性抗体，可与细胞表面表...
但是随着ADC、双抗等新技术成熟,随着对表皮生长因子(EGF)配体NRG1的结构和功能的认识,HER3的药物开发被激活。在体内NRG1可与 HER3 结合,进而使得HER3发生构象的改变,从而实现二聚化、磷酸化和信号通路的激活。HER3的成药性已大大提高。 本次HER2/HER3...
基于HER3在其中的桥接作用,通过靶向HER3,继而阻断HER3/HER2异质二聚体的构成或者阻断NRG与HER3的结合,理论上将为癌症的治疗带来新的突破。 特别是NRG1可以作为HER3靶点药物的激活Biomarker,且NRG1基因融合发生在0.2%的实体瘤中,包括肺癌、乳腺癌、卵巢癌等,在某些亚型中发生率高,如肺部浸润性黏液性腺癌(7%-31%)...
12月4日，从Merus公司官网获悉，公司开发的HER2×HER3双抗Zenocutuzumab（MCLA128，商品名BIZENGRI®）获FDA加速批准上市，成为FDA批准的首个也是唯一一个专门针对携带NRG1基因融合且晚期不可切除或转移的胰腺腺癌和NSCLC的疗法。NRG1融合蛋白可作为HER3的配体（类似于NRG1），并以高亲和力与HER3结合，促进HER2/...
全球首款:Merus递交HER2/HER3双抗上市申请 ▎Armstrong 2024年5月6日,Merus宣布FDA已经受理Zenocutuzumab的上市申请,并获得优先审评资格,用于治疗NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌。 该上市申请依据的是eNRGy 1/2期临床试验数据。 Zenocutuzumab为全球首创的HER2/HER3双抗。
从癌症治疗的创新角度来看,HER2和HER3分别指的是人表皮生长因子受体的两种类型,通常与多种恶性肿瘤的发生相关。近日,Merus公司宣布美国FDA批准其HER2/HER3双抗Zenocutuzumab上市,成为全球首款获批的HER2/HER3双抗药物。这一趋势不仅在科学界引起轰动,也可能改变患者的治疗体验和未来的治疗选择。那么,对于普通读者而言...
反复的临床研究显示,单抗及抗体偶联药物(ADC)的疗效虽已显著,但大多数仍面临耐药性的问题。Zenocutuzumab的问世则为这个问题提供了新的解法。它是一种HER2/HER3双特异性抗体,能够同时靶向两种受体。这种双重作用机制理论上将增强药物对肿瘤细胞的抑制效果,并在更大程度上降低药物耐药性的产生。
——2023ESMO丨HER2/HER3双抗—— 2023年7月5日,Merus宣布美国FDA已授予公司HER2/3双抗zenocutuzumab(Zeno)突破性治疗认定(BTD),用于治疗此前接受过全身治疗的晚期不可切除或转移性NRG1融合(NRG1+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 2023年6月30日,FDA授予zenocutuzumab另一项BTD,用于治疗在...
HER3-DXd(patritumab deruxtecan)是第一三共开发的一款针对HER3的ADC药物,其抗体部分为针对HER3胞外结构域的单克隆抗体patritumab,可有效阻止HER2/HER3异二聚体的形成。 与Merus 的 HER2/HER3 双特异性抗体和 Elevation Oncology 的单克隆抗体 Seribantumab 不同,HER3-DXd 并非用于治疗 NGR1 基因融合患者,而...
然而,最近一项重磅消息吸引了全球医学界的目光:美国食品药品监督管理局(FDA)于12月5日批准了由Merus公司开发的Bizengri(Zenocutuzumab),这是全球首个获批的HER2×HER3双特异性抗体,同时也是首个专门针对NRG1+晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗药物。这一突破,不仅成为癌症治疗的...