2024年8月5日，由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物（ADC）优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者，将有望打破当前HER2阳性晚期胃癌患者治疗选择有限、...
SHR-A1811 是一种新型ADC药物，抗体-药物偶联物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成，是目前肿瘤领域发展最快的药物之一。DS-8201（Enhertu,德曲妥珠单抗，T-Dxd）是ADC药物的杰出代表，在HER2表达...
JSKN003是利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，能够结合肿瘤细胞表面的HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，进而发挥抗肿瘤作用。JSKN003较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。JSKN003目前正在中国和澳大利亚进行多项不同阶段的临床研究，研究结果显示了...
SYD985是美国Byondis公司研发的一款在研HER2靶向ADC药物,在Ⅲ期研究TULIP[8]中,针对中位4线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者,SYD985组的中位PFS相比医生选择的化疗(PC)组显著更长(BICR:7.0个月和4.9个月,P=0.002;研究者评估:6.9个月和4.6个月,P<...
ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201）治疗HER2低表达或超低表达乳腺癌 2024年8月19日，第一三共/阿斯利康宣布，其共同研发的抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd，英文通用名：Enhertu，代号：DS-8201）获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或 ...
吉利德戈沙妥珠单抗为全球首个Trop-2靶向ADC,针对三阴性乳腺癌具有优异的疗效,于2022年在我国获批用于治疗既往接受过至少两种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。2023年戈沙妥珠单抗全球销售额约10.63亿美元,国内销售额约0.09亿元。 我国目前获批用于三阴性乳腺癌的药物主要有:2022年获批的戈沙妥珠单抗...
目前,全球范围内有三款HER2 ADC药物获批,分别是T-DM1(Trastuzumab Emtansine、恩美曲妥珠单抗)、T-DXd(DS-8201、Trastuzumab Deruxtecan、德曲妥珠单抗)和RC48(Disitamab vedotin、维迪西妥单抗)。 01、T-DM1(Trastuzumab Emtansine、恩美曲妥珠单抗) 罗氏开发的T-DM1是第一个获得FDA批准的HER2 ADC,其出现直接打破了...
不同于其他靶向HER2的ADC,T-DXd以其前所未有的药物抗体比(DAR)高达8的突破性设计,以及分布均一、疗效显著的特点,成为了抗HER2 ADC药物中的佼佼者。该药物巧妙地将曲妥珠单抗与新型DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd通过一种可裂解的四肽连接...
在2023年的国家医保谈判中,四款网红ADC药物全线折戟国家医保准入目录,它们分别是:德曲妥珠单抗(HER2 ADC)、戈沙妥珠单抗(TROP-2 ADC)、维泊妥珠单抗(CD79b ADC)以及奥加伊妥珠单抗(CD22 ADC)。 医药财经小编梳理发现,上述四款ADC今年继续提交了国家医保谈判申请信息和相关资料,这意味着这四款网红ADC将再战2024...