已获得国家重大新药创制科技重大专项支持，研究表明较市场上恩扎卢胺相比HC-1119具有以下优势：①剂量减半，有效性相当；②安全性好；③病人依从性更好；④专利有效期更长等优势，有成为Best-in-class（同类最佳）品种的潜力。
产品管线主要在研产品 HC-1119 AR抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),已获得国家重大新药创制科技重大专项支持。HC-1119中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,临床Ⅲ期数据入选了2023年6月美国临床肿瘤学会(...
作者: 是一家专注于癌症和代谢疾病的创新药企,目前拥有多条在研管线。 其核心产品氘恩扎鲁胺(hc-1119)是一款雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该药物的新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局药品审评中心受理,但2023年10月其原料药供应商凯莱英撤回了相关原料药的登记备案,导致...
恩扎卢胺在2021年的全球销售额约为48亿美元,作为恩扎卢胺的氘代化合物,HC-1119预计具有更高的效力和更好的安全性,从而在全球前列腺癌治疗市场上占据重要地位。因此,HC-1119未来的全球销售额有望达到很高的水平,比如说十几亿或者几十亿美金。 综上所述,尽管HC-1119的多国多中心临床试验暂时停滞,但海创药业对其未来...
从临床及临床前结果分析来看,与恩扎卢胺相比,德恩鲁胺(HC-1119)有效性更高,80mg德恩鲁胺(HC-1119)与160mg恩扎卢胺疗效相当,病人依从性更好;安全性更好,已有临床受试者中尚未有癫痫发生;且德恩鲁胺(HC-1119)化合物专利将于2032年到期,专利有效期更长,有望成为临床上用于前列腺癌治疗更好的选择、成为Best-in-...
海创医药 HC-1119 是一种用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的国产创新药物,其市场潜力主要体现在以下几个方面: - 竞争优势明显:HC-1119 是国内首款用于治疗阿比特龙/化疗后 mCRPC 的国产创新药物,在相关适应症领域基本没有竞争对手。 - 市场需求较大:据弗若斯特沙利文预测,2024 年国内新增 mCRPC 病例数将...
公司回答表示：氘恩扎鲁胺（项目号：HC-1119）是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。目前CDE已完成对HC-1119药理毒理、临床、统计、临床药理及合规等部门的审评工作，药品注册核查已完成。公司在持续保持与CDE的沟通，积极配合CDE的工作。公司将...
海创药业：自主研发AR PROTAC分子HP518在澳大利亚完成前列腺癌Ⅰ期临床试验，HC-1119已于2023年11月获国家药品监督管理局受理审评 金融界5月21日消息，海创药业披露投资者关系活动记录表显示，公司自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子HP518，在临床前研究数据表明其稳定性好，具有良好的口服生物利用度，降解AR...
海创药业：HC-1119软胶囊可以显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疾病进展风险 海创药业6月26日公告，近日，公司自主研发的德恩鲁胺（HC-1119）用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验完成了预设的期中分析，独立数据监查委员会对结果审核后判定试验达到预设的主要研究...
评价HC-1119在转移性去势抵抗前列腺癌患者中的耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究 本试验适应症 转移性去势抵抗前列腺癌 试验药物 HC-1119软胶囊 试验状态 进行中 (招募中) 试验目的 观察HC-1119软胶囊在mCRPC 患者中的耐受性...