作者: 是一家专注于癌症和代谢疾病的创新药企,目前拥有多条在研管线。 其核心产品氘恩扎鲁胺(hc-1119)是一款雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该药物的新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局药品审评中心受理,但2023年10月其原料药供应商凯莱英撤回了相关原料药的登记备案,导致...
已获得国家重大新药创制科技重大专项支持，研究表明较市场上恩扎卢胺相比HC-1119具有以下优势：①剂量减半，有效性相当；②安全性好；③病人依从性更好；④专利有效期更长等优势，有成为Best-in-class（同类最佳）品种的潜力。
产品管线主要在研产品 HC-1119 AR抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),已获得国家重大新药创制科技重大专项支持。HC-1119中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,临床Ⅲ期数据入选了2023年6月美国临床肿瘤学会(...
海创医药 HC-1119 是一种用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的国产创新药物,其市场潜力主要体现在以下几个方面: - 竞争优势明显:HC-1119 是国内首款用于治疗阿比特龙/化疗后 mCRPC 的国产创新药物,在相关适应症领域基本没有竞争对手。 - 市场需求较大:据弗若斯特沙利文预测,2024 年国内新增 mCRPC 病例数将...
从临床及临床前结果分析来看,与恩扎卢胺相比,德恩鲁胺(HC-1119)有效性更高,80mg德恩鲁胺(HC-1119)与160mg恩扎卢胺疗效相当,病人依从性更好;安全性更好,已有临床受试者中尚未有癫痫发生;且德恩鲁胺(HC-1119)化合物专利将于2032年到期,专利有效期更长,有望成为临床上用于前列腺癌治疗更好的选择、成为Best-in-...
估计 海创药业 的(氘恩扎鲁胺)HC-1119很快就会通过NMPA的评审,这意味着海创药业的第一款创新药氘恩扎卢胺(HC-1119)即将获批上市。氘恩扎鲁胺对标国外的恩扎卢胺,恩扎卢胺全球销售额为48亿美元。中国前列腺癌药物市场的快速增长和对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
公司回答表示：氘恩扎鲁胺（项目号：HC-1119）是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。目前CDE已完成对HC-1119药理毒理、临床、统计、临床药理及合规等部门的审评工作，药品注册核查已完成。公司在持续保持与CDE的沟通，积极配合CDE的工作。公司将...
近期,《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南2023》正式发布。本次指南更新中,海创药业(688302.SH)氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,这标志着海创药业首个自主研发的前列腺癌产品氘恩扎鲁胺(HC-1119)得到学术界的认可。此前,HC-1119-04注册研究数据已于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会...
hc-1119理化性质研究结果表明,hc-1119难溶于水,体外实验结果显示,采用caco-2细胞模型评价hc-1119的渗透性,结果提示hc-1119具有高渗透性的特征(10μmhc-1119表观渗透系数为11.4～13.6×10-6cm/s),因此hc-1119为难溶性,高渗透性药物,属于bsc分类第2类,提高药物的生物利用度是药物开发的关键。
海创药业：HC-1119软胶囊可以显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疾病进展风险 海创药业6月26日公告，近日，公司自主研发的德恩鲁胺（HC-1119）用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验完成了预设的期中分析，独立数据监查委员会对结果审核后判定试验达到预设的主要研究...