已获得国家重大新药创制科技重大专项支持，研究表明较市场上恩扎卢胺相比HC-1119具有以下优势：①剂量减半，有效性相当；②安全性好；③病人依从性更好；④专利有效期更长等优势，有成为Best-in-class（同类最佳）品种的潜力。
HC-1119是一种新型的分子实体,是海创药业自主研发的小分子AR抑制剂,用于治疗晚期前列腺癌症。2016年,由中国药监局批准开展I期临床试验,目前已完成。2019年1月向美国递交了IND申请,并于同年2月被批准直接进入III期临床研究。目前,HC-1119正在美国、中国、欧盟、澳大利亚、加拿大、俄罗斯等国家和地区启动全球多中心III...
作者: 是一家专注于癌症和代谢疾病的创新药企,目前拥有多条在研管线。 其核心产品氘恩扎鲁胺(hc-1119)是一款雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该药物的新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局药品审评中心受理,但2023年10月其原料药供应商凯莱英撤回了相关原料药的登记备案,导致...
产品管线主要在研产品 HC-1119 AR抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),已获得国家重大新药创制科技重大专项支持。HC-1119中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,临床Ⅲ期数据入选了2023年6月美国临床肿瘤学会(...
海创医药 HC-1119 是一种用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的国产创新药物,其市场潜力主要体现在以下几个方面: - 竞争优势明显:HC-1119 是国内首款用于治疗阿比特龙/化疗后 mCRPC 的国产创新药物,在相关适应症领域基本没有竞争对手。 - 市场需求较大:据弗若斯特沙利文预测,2024 年国内新增 mCRPC 病例数将...
公司回答表示：氘恩扎鲁胺（项目号：HC-1119）是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。目前CDE已完成对HC-1119药理毒理、临床、统计、临床药理及合规等部门的审评工作，药品注册核查已完成。公司在持续保持与CDE的沟通，积极配合CDE的工作。公司将...
1、海创hc1119上市失败的风险大不大,我感觉不太大,即使需要补充资料,但前面那么多关都过了,最后不应该是涉及成败的问题。 2、HC1119的市场有多大,目前抑制剂前两位药都是一线,年销售合计近50医院,HC1119瞄准的是一线耐药后,潜在并入大约10万人,能有多大销售额不好说。注意的是HC1119海外临床虽说有点迟,但国际...
海创药业：自主研发AR PROTAC分子HP518在澳大利亚完成前列腺癌Ⅰ期临床试验，HC-1119已于2023年11月获国家药品监督管理局受理审评 金融界5月21日消息，海创药业披露投资者关系活动记录表显示，公司自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子HP518，在临床前研究数据表明其稳定性好，具有良好的口服生物利用度，降解AR...
海创药业：HC-1119软胶囊可以显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疾病进展风险 海创药业6月26日公告，近日，公司自主研发的德恩鲁胺（HC-1119）用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验完成了预设的期中分析，独立数据监查委员会对结果审核后判定试验达到预设的主要研究...
估计 海创药业 的(氘恩扎鲁胺)HC-1119很快就会通过NMPA的评审,这意味着海创药业的第一款创新药氘恩扎卢胺(HC-1119)即将获批上市。氘恩扎鲁胺对标国外的恩扎卢胺,恩扎卢胺全球销售额为48亿美元。中国前列腺癌药物市场的快速增长和对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)