金融界3月4日消息，华海药业公告称，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司、华博生物医药技术（上海）有限公司自主研发的HB0034注射液用于治疗泛发性脓疱型银屑病急性发作的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。目前全球范围内，尚未有国内企业自研的靶向I...
上证报中国证券网讯 3月4日晚间，华海药业公告披露子公司药物临床试验进展。公告显示，华海药业下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及其全资子公司华博生物医药技术（上海）有限公司自主研发的HB0034注射液，在治疗泛发性脓疱型银屑病（generalized pustular psoriasis，GPP）急性发作的关键性临床试验中取得了显著进展。
浙江华海药业股份有限公司子公司,上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)宣布: HB0034 (抗IL-36R单抗)治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)急性发作的关键性II期临床试验(HB0034-04,NCT06231381)于2024年11月8日顺利完成全部受试者入组。 这是首个国产自主研发的抗IL-36R单抗关键性临床试验。 该关键性临...
近日,上海华奥泰生物药业股份有限公司宣布:其公司研发的HB0034 (IL-36R单抗)治疗泛发性脓疱性银屑病急性发作的关键性II期临床试验 (HB0034-04) 于2024年3月25日在浙江大学医学院附属第二医院中心完成首例受试者入组给药。 而此次本项关键性临床研究由北京大学人民医院张建中教授牵头,主要目的是评估HB0034治疗GPP急...
9月25日，华海药业(600521.SH)在半年度业绩说明会上回答投资者提问时表示，其两款针对自身免疫性疾病的生物创新药HB0017与HB0034均已处于关键性临床试验阶段。HB0017是华海药业子公司华奥泰自主研发的以白介素-17A(IL-17A)为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。此前，HB0017已...
华海药业10月17日公告，近日，公司下属子公司华奥泰的产品HB0034注射液（抗IL-36R单抗）获得美国FDA孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次HB0034注射液获得美国FDA孤儿药认定，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。
3月4日,华海药业(600521)发布公告,子公司华奥泰及其全资子公司华博生物自主研发的HB0034注射液用于治疗泛发性脓疱型银屑病的关键性临床试验已达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。 该药物的临床试验由北京大学人民医院的教授牵头进行,结果显示HB0034在患者的皮肤脓疱清除方面表现出显著效果,且安全性良好,未发现新的...
近日,上海华奥泰生物药业股份有限公司宣布:其公司研发的HB0034 (IL-36R单抗)治疗泛发性脓疱性银屑病急性发作的关键性II期临床试验 (HB0034-04) 于2024年3月25日在浙江大学医学院附属第二医院中心完成首例受试者入组给药。 而此次...
近日,华海药业子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)捷报频传。 其自主研发的首个国产靶向IL-36R的人源化单克隆抗体HB0034,因在治疗罕见泛发性脓疱型银屑病(GPP)上的突破性进展,获上海市 2024年度“科技创新行动计划”生物医药创新发展项目立项。据悉,全市仅有30个项目获批立项。