上证报中国证券网讯 3月4日晚间，华海药业公告披露子公司药物临床试验进展。公告显示，华海药业下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及其全资子公司华博生物医药技术（上海）有限公司自主研发的HB0034注射液，在治疗泛发性脓疱型银屑病（generalized pustular psoriasis，GPP）急性发作的关键性临床试验中
HB0034注射液:预计于2025年提交BLA申请,有望成为华海药业申报的首个创新药。 HB0017注射液:预计于2024年Q1进入关键III期临床研究,具备BEST IN CLASS的潜力。 HB0025注射液:全球首个靶向PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白,已进入I期临床研究。 华博生物 HOT-1010:重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体注射液,用于...
金融界3月4日消息，华海药业公告称，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司、华博生物医药技术（上海）有限公司自主研发的HB0034注射液用于治疗泛发性脓疱型银屑病急性发作的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。目前全球范围内，尚未有国内企业自研的靶向I...
上证报中国证券网讯 3月4日晚间,华海药业公告披露子公司药物临床试验进展。公告显示,华海药业下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及其全资子公司华博生物医药技术(上海)有限公司自主研发的HB0034注射液,在治疗泛发性脓疱型银屑病(generalized pustular psoriasis,GPP)急性发作的关键性临床试验中取得了显著进展。该试...
3月4日晚间,华海药业公告披露子公司药物临床试验进展。公告显示,华海药业下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及其全资子公司华博生物医药技术(上海)有限公司自主研发的HB0034注射液,在治疗泛发性脓疱型银屑病(generalized pustular psoriasis,GPP)急性发作的关键性临床试验中取得了显著进展。
HB-0034注射液 药物类型 治疗用生物制品 规范名称 HB-0034注射液 首次公示信息日的期 2022-09-05 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 泛发性脓疱性银屑病 试验通俗题目 评价HB0034在中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放、单臂的探索性Ib期临床试...
华海药业全资子公司华奥泰生物HB0034注射液进入关键II期临床实验 2月18日该项临床实验正式进入入组阶段,实验题目为:评价 HB0034 在中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作患者中疗效和安全性的 的 多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的 II 期临床试验 HB0034是IgG1型靶向IL-36R的人源化单克隆抗体,能特异性结合IL-...
华海药业10月17日公告，近日，公司下属子公司华奥泰的产品HB0034注射液（抗IL-36R单抗）获得美国FDA孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次HB0034注射液获得美国FDA孤儿药认定，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。
最近,上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)的产品HB0034注射液(抗IL-36R单抗)成功获得了美国FDA的孤儿药认定,用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。这一认证对HB0034在美国的后续研发、临床试验以及上市注册进程将产生积极影响。同时,此认证还将为该药提供一系列政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收...
金融界3月4日消息,华海药业公告称,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司、华博生物医药技术(上海)有限公司自主研发的HB0034注射液用于治疗泛发性脓疱型银屑病急性发作的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。目前全球范围内,尚未有国内企业自研的靶向IL-...